近日，上海和黃藥業(yè)膽寧片正式獲得加拿大境外生產場地認證（FSRN：5000525）批文。從2019年7月12日獲批加拿大境外生產場地認證（FSRN：5000525）到正式拿到批文，歷經兩個月的公示期。上海和黃藥業(yè)率先成功成為加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)FSRN證書的中藥生產企業(yè)，自主持有加拿大天然藥品上市許可證和境外生產資質的持證商和生產商。2016年12月，膽寧片獲得加拿大天然藥品上市許可證，成為獲得加拿大衛(wèi)生部完全承認“功能主治”的復方中成藥。2019年7月，上海和黃藥業(yè)獲批加拿大境外生產場地認證（FSRN），成為國內率先獲得加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)FSRN證書的中藥生產企業(yè)。

（美通社,2019年9月29日上海）