藥明生物宣布其抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）原液和制劑廠（DP3）正式投入GMP商業(yè)化生產(chǎn)，成為全球?yàn)閿?shù)不多的提供從抗體和抗體偶聯(lián)藥物原液到制劑一站式服務(wù)的企業(yè)。同時(shí)，藥明生物與浙江醫(yī)藥子公司新碼生物達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，進(jìn)一步支持創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物ARX788的Ⅲ期臨床研究及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。

DP3采用了業(yè)界領(lǐng)先隔離器和一次性生產(chǎn)技術(shù)，具備處理高活達(dá)OEB（Occupational Exposure Band）5級(jí)原料以及生產(chǎn)光敏氧敏產(chǎn)品的能力，ADC偶聯(lián)原液年產(chǎn)能可達(dá)100千克，灌裝凍干制劑年產(chǎn)能可達(dá)50萬(wàn)瓶。此次DP3正式投產(chǎn)將進(jìn)一步推動(dòng)ADC從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，更好地滿足全球日益增長(zhǎng)的創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)需求。

與此同時(shí)，藥明生物與新碼生物共同宣布了一項(xiàng)針對(duì)創(chuàng)新ADC藥物ARX788的深度戰(zhàn)略合作。藥明生物將為ARX788提供偶聯(lián)原液和制劑成品Ⅲ期臨床樣品研制，工藝表征及驗(yàn)證研究，以及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)等技術(shù)服務(wù)。

藥明生物與浙江醫(yī)藥早在2013年就已建立長(zhǎng)期合作，為ARX788提供從工藝開(kāi)發(fā)、放大到新藥臨床試驗(yàn)樣品生產(chǎn)的全方位一體化研發(fā)服務(wù)，并支持該項(xiàng)目成功通過(guò)澳大利亞、新西蘭、美國(guó)和中國(guó)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。基于多年的緊密合作與充分信任關(guān)系，雙方進(jìn)一步深化戰(zhàn)略合作，藥明生物將繼續(xù)發(fā)揮其卓越的工藝開(kāi)發(fā)能力、符合國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系和商業(yè)化生產(chǎn)能力等優(yōu)勢(shì)，有力地支持新碼生物ARX788早日上市惠及更多患者。（美通社,2019年10月16日無(wú)錫）