藥明康德子公司合全藥業(yè)宣布其位于上海金山的原料藥生產(chǎn)基地順利通過歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）的現(xiàn)場檢查。這是合全金山基地接受的第一次EMA檢查，5位檢察官開展了為期5天的檢查，范圍包括了EMA近年來批準的11個產(chǎn)品。這再次印證合全藥業(yè)作為深受全球客戶信賴的合作伙伴，能夠提供符合國際質量標準的GMP生產(chǎn)服務，賦能客戶加速推動新藥上市進程，造福廣大病患。 

2019年，合全藥業(yè)在構建符合國際標準的質量體系方面取得諸多進展。3月，外高橋新制劑生產(chǎn)基地首次通過歐盟藥品管理局（European Medical Products Agency，MPA）GMP認證；6月，金山基地首次通過日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA）檢查；7月，常州基地和外高橋分析服務中心再次通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）檢查。 

合全藥業(yè)深耕創(chuàng)新藥的研發(fā)與生產(chǎn)十余年，為全球合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化，高效、靈活、高質量的一站式CMC（化學、生產(chǎn)和控制）解決方案。近年來，合全更不斷把研發(fā)和生產(chǎn)能力從小分子延伸到寡核苷酸和多肽等新型藥物。在平臺規(guī)模的建設上，合全藥業(yè)近幾年也取得了令業(yè)界矚目的成績：比鄰金山基地，全新的合全藥業(yè)原料藥研發(fā)中心將投入使用，增加3萬平方米的研發(fā)實驗室和800多名科研人員。落成后，金山基地將會成為繼常州基地之后，合全第二個能為全球合作伙伴提供原料藥從研發(fā)到生產(chǎn)一體化解決方案的基地。此外，合全藥業(yè)常州原料藥研發(fā)和生產(chǎn)基地也在2019年啟動了建設占地面積達211畝的常州基地三期工程，這將進一步鞏固合全藥業(yè)一體化平臺的規(guī)模和能力優(yōu)勢，為全球合作伙伴提供更高質量的服務。