近日，德國制藥公司勃林格殷格翰宣布公司已啟動“中國關(guān)鍵”（China Key）項目，將中國全面納入全球早期臨床開發(fā)項目。勃林格殷格翰成為跨國藥企中第一個將中國全面納入全球早期臨床開發(fā)項目的公司。這一項目的實施，不僅將加速公司研發(fā)管線中創(chuàng)新產(chǎn)品在中國的注冊，也將為中國患者提供更早參加最前沿在研藥物臨床試驗的機(jī)會，為這些患者帶來更多希望。

在中國，注冊一個藥物需要提供該藥物在中國人群中的臨床試驗數(shù)據(jù)。如果在全球試驗結(jié)束后再單獨(dú)在中國做試驗，那么該藥物在中國提交注冊申請和獲批的時間會大大晚于其他國家。因此，將中國納入全球臨床試驗將極大地加速藥物在中國的上市時間。近年來，中國政府出臺了一系列加速創(chuàng)新藥物在中國做臨床試驗及獲批上市的政策，讓中國加入全球早期臨床開發(fā)項目成為可能。

作為“中國關(guān)鍵”項目的一部分，勃林格殷格翰已與上海東方醫(yī)院簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將于2020年聯(lián)合開展針對腫瘤的早期研究，其中包括在中國人群中較為常見的胃腸道癌。接下來，勃林格殷格翰還將與國內(nèi)其它頂尖醫(yī)院進(jìn)行合作，開展更多治療領(lǐng)域的早期臨床試驗。（美通社,2019年12月12日上海）