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益泰藥業(yè)關(guān)于抗病毒藥物瑞德西韋原料藥中間體研發(fā)進展的公告 | 美通社

2020-02-17 14:29

湖北益泰藥業(yè)股份有限公司關(guān)于抗病毒藥物瑞德西韋原料藥中間體研發(fā)進展的公告

湖北益泰藥業(yè)股份有限公司積極響應國家抗擊新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情的號召,于近日成功完成了瑞德西韋原料藥相關(guān)中間體的合成工藝技術(shù)的中試試驗。

瑞德西韋由美國Gilead公司開發(fā),用于防治埃博拉病毒感染,已經(jīng)在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗,目前瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗并未結(jié)束,因此該藥物對于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染是否有效存在重大不確定性。 

此次新型冠狀病毒(2019-nCoV)引發(fā)的疫情發(fā)作急、傳染性強、致死率較高,確診病人多,潛伏期長,且沒有臨床有效治療藥物,已經(jīng)對經(jīng)濟和群眾生活造成巨大影響,尋找針對性的抗病毒治療藥物迫在眉睫。 

從目前國內(nèi)媒體報道的趨勢看對于新型冠狀病毒可能有效果,且用藥量低于利巴韋林,副作用也較小,替代且長期用的可能性比較大。

益泰藥業(yè)從2018年底進行瑞德西韋原料藥中間體的小試立項至今,完成該原料藥小試工藝的開發(fā),并已中試完成公斤級母核工藝的放大。當時投入此項目并沒有將其作為主要品種進行對待,而是作為我公司另一抗病毒產(chǎn)品利巴韋林的下游產(chǎn)品進行研究開發(fā),因為兩者母核結(jié)構(gòu)一致,符合公司制定的抗病毒原料藥產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略。

近日,公司完成了對瑞德西韋原料藥中間體的中試試驗,可提供公斤級樣品。公司將持續(xù)關(guān)注瑞德西韋的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果,并根據(jù)國家和社會需要,及時開展后續(xù)工作。 

(美通社,2020年2月17日湖北天門)

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