2021年7月20日，「靶握未萊·序寫芳華」赫賽萊®晚期適應癥上市新聞發(fā)布會暨2021年生存證明線上啟動儀式成功舉辦。全國乳腺癌領域頂級專家、患者組織領袖等業(yè)內人士齊聚一堂，呼吁全社會關注晚期乳腺癌疾病，助力患者書寫更長“生存證明”。 

據(jù)統(tǒng)計：我國的乳腺癌的發(fā)病年齡早于西方國家，發(fā)病高峰在45-55歲，而西方國家多在65歲之后。2020年中國女性新發(fā)乳腺癌病例超過41.6萬，發(fā)病率為39.1/10 萬，死亡11.7萬余例。晚期乳腺癌嚴重威脅患者的生命，晚期乳腺癌患者5 年生存率僅為20%，中位總生存期僅2~3年。HER2陽性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的20%-30%，HER2陽性乳腺癌侵襲性強、預后差，尤其是晚期乳腺癌患者預后不佳。雖然我國晚期乳腺癌診療取得了諸多進展，但整體中國晚期乳腺癌的治療率比歐美國家要低一些，只有歐美國家的50%。 

國家抗腫瘤新藥臨床研究中心主任、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授表示：“20年前，創(chuàng)新靶向藥物曲妥珠單抗改變了HER2陽性乳腺癌患者的結局，1年曲妥珠單抗標準輔助治療后，約75%的患者達到10年無病生存。2019年隨著帕妥珠單抗的獲批，中國乳腺癌治療大跨步地進入雙靶時代，不僅對早期患者，對晚期一線患者都顯著延長了生存，使HER2陽性晚期乳腺癌患者中位無進展生存期達到18.7個月，患者中位總生存期可延長至近5年，約1/3患者生存期長達10年，奠定了HER2陽性乳腺癌晚期一線治療的標準地位。” 

對于HER2陽性復發(fā)或轉移性乳腺癌患者，抗HER2治療仍然是治療的基石。EMILIA 研究顯示：與拉帕替尼+卡培他濱相比，注射用恩美曲妥珠單抗顯著改善了患者的中位無進展生存期（9.6 vs. 6.4個月, HR=0.650，P<0.001）和中位總生存期（30.9 vs. 25.1個月，HR=0.682，P=0.0006），降低35%疾病進展或死亡風險和32%死亡風險。作為目前唯一HER2陽性晚期乳腺癌二線治療帶來中位總生存期獲益的治療方案，赫賽萊®上市將為我國HER2陽性晚期乳腺癌患者增添了強有力的治療選擇。 

近年全球針對晚期乳腺癌的研究進展迅猛，以赫賽萊為代表的ADC類藥物的問世再次成為晚期乳腺癌治療領域里程碑式的轉折點。徐兵河教授進一步強調：“對于腦轉移患者，赫賽萊治療中位總生存期顯著延長1倍達26.8個月，死亡風險下降62%，該藥耐受性良好，不良反應可控，免去額外化療困擾，生活質量更佳。并且采用靜脈輸注給藥，每3周一次即可，患者依從性更好。切實臨床安全獲益，奠定了赫賽萊®作為HER2陽性晚期乳腺癌二線治療的國際標準地位?！?nbsp;

ADC類藥物在治療中能有如此驚艷的表現(xiàn)，與其創(chuàng)新的作用機制不無關系。據(jù)悉，赫賽萊®（化學名：注射用恩美曲妥珠單抗）是國內首個乳腺癌領域獲批的ADC類藥物，實現(xiàn)了靶向與化療“1+1＞2”聯(lián)合作用機制，與以往化療藥物、靶向藥物不同，兼顧了靶向藥物的精準和細胞毒藥物的強大殺傷腫瘤細胞的療效，為患者帶來更多安全性獲益。 

基于EMILIA研究，赫賽萊®躍升為ASCO、NCCN、ABC5、AGO等國際指南一致建議的抗HER2二線治療標準方案，國內的CBCS、CSCO指南亦將其作為抗HER2二線治療建議方案。目前，全球已有多個國家或地區(qū)推薦赫賽萊®用于HER2陽性晚期乳腺癌患者的治療。 

在乳腺癌治療手段日益豐富的當今，創(chuàng)新藥物在為患者帶來新希望的同時，社會多方也在為減輕患者經(jīng)濟負擔共同努力。近來，就有包括中國癌癥基金會發(fā)起的赫賽萊患者援助項目，及創(chuàng)新金融公司啟動的商業(yè)醫(yī)療補充保險等等各項保障項目落地啟動。鎂信健康創(chuàng)新支付及患者服務事業(yè)部總經(jīng)理馮昊介紹：“為了使更多的HER2陽性乳腺癌晚期患者能獲益于赫賽萊®標準治療，鎂信健康推出‘安心萊’患者福利項目及各個城市推出的城市型定制醫(yī)療保險，為國內廣大乳腺癌患者帶去更多治愈的希望。”

（美通社,2021年7月20日北京）