中國領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新器械綜合平臺(tái) -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的新一代主動(dòng)脈瓣膜置換（TAVR）系統(tǒng)Venus Vitae，已于12月16日在阿根廷成功完成兩例應(yīng)用于人體（First-in-Man，F(xiàn)IM）的臨床試驗(yàn)。這標(biāo)志著啟明醫(yī)療的第三代TAVR產(chǎn)品正式進(jìn)入國際化應(yīng)用，對(duì)于公司的全球創(chuàng)新具有里程碑意義。

Venus Vitae是啟明醫(yī)療新一代球擴(kuò)干瓣TAVR產(chǎn)品，適用于主動(dòng)脈瓣狹窄患者的治療。球擴(kuò)瓣，即球囊擴(kuò)張瓣膜，有別于自膨式瓣膜，其瓣架較短，在臨床應(yīng)用中存在獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。干瓣則是一種可以直接在空氣中保存的瓣膜，保存過程中瓣葉不會(huì)因脫水導(dǎo)致機(jī)械性能受損，具有較長的耐久性。

相較于國際同類產(chǎn)品，Venus Vitae運(yùn)用先進(jìn)的抗鈣化處理工藝提高瓣膜耐久性, 特制干化的瓣膜可進(jìn)行預(yù)裝，且不含醛殘留，在提升安全性的同時(shí)，便于臨床使用和瓣膜儲(chǔ)藏運(yùn)輸。此外，Vitae獨(dú)有的線鎖專利技術(shù)，可確保瓣膜在球囊導(dǎo)管上不移位，鎖線上黃金Mark點(diǎn)的設(shè)計(jì)，有效協(xié)助術(shù)者精準(zhǔn)定位。同時(shí)，該產(chǎn)品為環(huán)上瓣設(shè)計(jì)，配合短瓣架及較小直徑的輸送系統(tǒng)，從而優(yōu)化過弓性能。

主動(dòng)脈瓣狹窄（AS）是最常見的心臟瓣膜病之一，容易導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈缺血、腦缺血等，從而引發(fā)心絞痛或者其他嚴(yán)重的并發(fā)癥，目前已經(jīng)成為全球因瓣膜病導(dǎo)致死亡的主要病因。因全球老齡化人口不斷增長，主動(dòng)脈瓣狹窄患病率不斷上升，TAVR市場(chǎng)方興未艾，仍存在巨大的、未被滿足的患者需求。（美通社,2021年12月20日杭州）