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優(yōu)銳醫(yī)藥科技(上海)有限公司 Nuance Biotech

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優(yōu)銳醫(yī)藥宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局正式受理恩司芬群(Ensifentrine, Ohtuvayre?)

* 用于維持治療慢性阻塞性肺疾病的新藥上市許可申請 上海2026年1月27日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥("Nuance Pharma")今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式受理恩...

2026-01-27 10:10 4591

優(yōu)銳醫(yī)藥宣布恩司芬群Ensifentrine在COPD三期臨床試驗ENHANCE-CHINA中達(dá)到主要終點

肺功能顯著改善且有統(tǒng)計學(xué)意義 生活質(zhì)量改善和急性加重風(fēng)險降低趨勢與ENHANCE-1/2一致 耐受性良好 計劃2025年下半年提交新藥申請 上海 2025年5月20日 /美通社/ --?優(yōu)銳醫(yī)藥("...

2025-05-20 11:05 12603

優(yōu)銳醫(yī)藥宣布恩司芬群(Ensifentrine,Ohtuvayre?)在中國澳門特別行政區(qū)獲批

恩司芬群(Ensifentrine,Ohtuvayre?)用于成人慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療 全球首創(chuàng)吸入型COPD治療藥物,同時實現(xiàn)支氣管擴張以及抗炎效應(yīng) 上海2025年2月7日 /美...

2025-02-07 09:00 13421

優(yōu)銳醫(yī)藥與Altamira Therapeutics簽署獨家協(xié)議,在部分東亞與東南亞市場開發(fā)和經(jīng)銷百暢悠(Bentrio)鼻噴劑

* 優(yōu)銳醫(yī)藥已在中國香港成功上市發(fā)售用于防護空氣傳播的病毒和過敏原的百暢悠鼻噴劑,并已在中國大陸提交上市許可申請。 * 獨家協(xié)議將授權(quán)優(yōu)銳醫(yī)藥在部分東亞及東南亞市場開發(fā)和經(jīng)銷百暢悠鼻噴劑,覆蓋...

2024-09-23 15:00 6343

優(yōu)銳醫(yī)藥宣布完成恩司芬群用于維持治療COPD的中國三期臨床研究患者招募

上海2024年9月11日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥今日宣布完成恩司芬群(Ohtuvayre?)的ENHANCE - CHINA(NCT05743075)中國三期臨床研究的患者招募,計劃數(shù)量的患者全...

2024-09-11 08:00 9741

美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)Ohtuvayre? (恩塞芬?。┯糜诰S持治療COPD的新藥上市許可申請

上海2024年6月27日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥合作伙伴Verona Pharma plc (Nasdaq: VRNA)宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")已批準(zhǔn)Ohtuvayre(恩塞芬...

2024-06-27 13:59 9029

國際權(quán)威期刊發(fā)表Bentrio鼻噴劑針對季節(jié)性過敏性鼻炎研究成果

* Allergy期刊發(fā)表了Bentrio鼻噴劑針對季節(jié)性過敏性鼻炎的NASAR研究成果 * NASAR試驗達(dá)到了鼻部癥狀改善的主要療效終點(p = 0.013) * NASAR試驗證實了...

2024-04-25 14:21 6389

優(yōu)銳醫(yī)藥合作伙伴Verona Pharma向美國FDA提交新藥上市申請,用于COPD的維持治療

上海2023年6月28日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥宣布其合作伙伴Verona Pharma plc (Nasdaq: VRNA)已向美國食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")提交新藥上市申請("NDA"...

2023-06-28 17:07 7422

Altamira Therapeutics公布Bentrio季節(jié)性過敏性鼻炎NASAR試驗結(jié)果

* Bentrio?在季節(jié)性過敏性鼻炎的NASAR臨床試驗中達(dá)到主要療效終點 * 與生理鹽水鼻噴霧劑對照組相比,總體鼻癥狀評分(rTNSS)具有臨床相關(guān)且有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善(p = 0.0...

2023-05-26 08:05 7664

優(yōu)銳醫(yī)藥與大昌華嘉合作在中國香港澳門上市發(fā)售Bentrio?鼻噴劑

上海2022年11月28日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥宣布與大昌華嘉(DKSH)醫(yī)療保健事業(yè)部達(dá)成合作,在中國香港、中國澳門上市發(fā)售BentrioTM 鼻噴劑,標(biāo)志著優(yōu)銳醫(yī)藥在亞太區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益實質(zhì)...

2022-11-28 13:40 9322

優(yōu)銳醫(yī)藥:酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗受試者已完成研究藥物輸注

* 16名健康的志愿者接受了藥物輸注并且均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件 * 酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗研究預(yù)計將于2022年底前結(jié)束 上海2022年7月26日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥今日...

2022-07-26 17:04 7718
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