東京2025年10月28日 /美通社/ -- 衛(wèi)材與渤健宣布，加拿大衛(wèi)生部已就用于治療成年患者的人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體侖卡奈單抗簽發(fā)了附條件批準上市（Notice of Compliance with Conditions，NOC/c）。侖卡奈單抗適用于治療經臨床診斷為輕度認知障礙及輕度癡呆的早期阿爾茨海默?。ˋD）成人患者，且為載脂蛋白E ε4（ApoE ε4）非攜帶者或雜合子，并經確認存在β-淀粉樣蛋白病理。侖卡奈單抗成為加拿大首個獲準上市的、針對早期阿爾茨海默病潛在病因的治療藥物。

侖卡奈單抗可選擇性地與可溶性Aβ聚集物（原纖維）以及不可溶性Aβ聚集物（纖維）結合，后者是Aβ斑塊的主要成分，從而減少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊。侖卡奈單抗是首個獲批用于減緩AD成人患者疾病進展速度、延緩認知和功能衰退的治療藥物，目前已在日本、美國、歐洲、中國、中國臺灣、韓國及沙特阿拉伯等51個國家和地區(qū)獲批上市，并在另外9個國家提交了上市申請。

阿爾茨海默病是癡呆癥最常見的類型，占所有病例的60%至80%。據(jù)估算，截至2025年1月1日，加拿大有超過77.1萬名癡呆癥患者，預計到2030年這一數(shù)字將增至約100萬，到2050年將超過170萬。

侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導，而產品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權。在加拿大，衛(wèi)材將負責產品的分銷及相關信息提供。衛(wèi)材與渤健致力于攜手醫(yī)療專業(yè)人士及其他利益相關方，共同推進阿爾茨海默病的早期治療。

備注：本文是原文信息節(jié)選，詳細報告內容詳見http://www.eisai.com/news/index.html。