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歌禮將在2021年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)年會(huì)口頭報(bào)告ASC22(恩沃利單抗)慢性乙型肝炎IIa期研究結(jié)果

杭州和紹興2021年10月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)慢性乙型肝炎IIa期研究結(jié)果將在2021年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)年會(huì)(The Liver Meeting® 2021)以口頭報(bào)告形式進(jìn)行匯報(bào)。美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)年會(huì)是目前世界上最具權(quán)威的肝臟病學(xué)會(huì)議之一,本屆會(huì)議將于今年11月12日至15日舉行。

“非常高興ASC22慢性乙型肝炎IIa期臨床試驗(yàn)摘要入選此次美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)年會(huì)的口頭報(bào)告,”歌禮創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士說(shuō),“我們相信,憑借良好的IIa期數(shù)據(jù)及其在安全性和便利性方面的優(yōu)勢(shì),這款同類(lèi)第一的免疫療法在慢性乙型肝炎功能性治愈上極具潛力。”

歌禮將在2021年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)年會(huì)上發(fā)表的摘要如下:

  • 報(bào)告形式:平行分會(huì)場(chǎng),口頭報(bào)告
  • 摘要編號(hào):91
  • 會(huì)議主題:平行會(huì)議13: 新型乙肝療法和策略
  • 報(bào)告人:王貴強(qiáng)教授,北京大學(xué)第一醫(yī)院
  • 報(bào)告時(shí)間:美國(guó)東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間2021年11月14日,周日,上午10:00-11:30
  • 摘要關(guān)鍵信息:
    • ASC22(恩沃利單抗)是一種皮下注射的PD-L1單克隆抗體。阻斷PD-1/PD-L1通路可以恢復(fù)HBV特異性T細(xì)胞功能,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)慢性乙型肝炎功能性治愈。
    • ASC22 IIa期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)單劑量遞增研究,采用三種皮下給藥劑量(0.31.02.5 mg/kg,每種劑量注射三例患者),并進(jìn)行12周隨訪(fǎng),以探討ASC22對(duì)已接受核苷(酸)類(lèi)似物治療的慢性乙型肝炎患者的安全性和初步療效。
    • 研究數(shù)據(jù)顯示,ASC22單次給藥(0.3、1.02.5 mg/kg)后隨訪(fǎng)12周,患者乙肝表面抗原(HBsAg)呈現(xiàn)劑量依賴(lài)性下降趨勢(shì);
    • 2.5mg/kg ASC22劑量組的3例患者中,其中1例患者在12周隨訪(fǎng)期間HBsAg最高降幅達(dá)1.2 log10 IU /mL;
    • ASC22三個(gè)劑量組均顯示出良好的安全性及耐受性,研究期間的不良反應(yīng)均為1級(jí)。

關(guān)于歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤(脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑)、病毒性疾病等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化,以解決國(guó)內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專(zhuān)業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過(guò)往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下,歌禮已發(fā)展成為一體化平臺(tái)型公司,涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和強(qiáng)健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線(xiàn):

1. 非酒精性脂肪性肝炎:歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專(zhuān)注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素ß受體(THRß)及法尼醇X受體(FXR)的處于臨床階段的候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。2. 腫瘤(脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑):專(zhuān)注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線(xiàn)以及新一代檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線(xiàn)。3. 病毒性疾?。海?)乙肝:歌禮專(zhuān)注于乙肝功能性治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物,與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案,有望為乙肝功能性治愈帶來(lái)重大突破。(2)丙肝:歌禮成功研發(fā)上市兩個(gè)1類(lèi)新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®,組成全口服丙肝治療方案。(3)艾滋病:ASC22是一種免疫療法,用于艾滋病特異性免疫重建,最終實(shí)現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。欲了解更多信息,請(qǐng)登錄網(wǎng)站:www.ascletis.com

消息來(lái)源:歌禮制藥有限公司
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