德清和柏林2025年3月18日 /美通社/ -- 第十九屆圣加倫國際乳腺癌大會（SGBCC)三月十二日到十五日在奧地利維也納召開，會上國際乳腺腫瘤和病理專家發(fā)布了七項有關數(shù)問生物創(chuàng)新產品媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）的最新臨床研究成果，顯示產品在指導乳腺癌精準治療應用中的優(yōu)異效果。

圣加倫大會每兩年舉行一次，是國際上最重要的乳腺腫瘤臨床和學術研究會議之一，云集全球乳腺癌診療領域的專家學者，爭相發(fā)布臨床學術研究成果。本屆會議接受并發(fā)布了多達七項關于媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）的國際研究成果。媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）由數(shù)問的德國全資子公司Cerca Biotech GmbH(瑟可生物)在德國生產，已經在歐洲等地50多個國家和地區(qū)推廣應用，它也作為藥監(jiān)局認定的創(chuàng)新診斷產品和首個經中國國家藥監(jiān)局批準進口注冊的乳腺癌分子分型試劑盒，由數(shù)問生物在中國推廣。

本次發(fā)布的七項研究是在英國、比利時、西班牙、法國和意大利等國進行的，由來自英國諾丁漢大學醫(yī)院、比利時圣盧克醫(yī)科大學、西班牙Ribera Salud和IRB Lleida、法國Eugene Marquis 癌癥中心、英國瑪麗皇后大學和巴茨癌癥研究所、以及意大利比薩大學醫(yī)院的的臨床乳腺和病理權威專家應用媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）開展的臨床研究。在已有媽媽泰譜^®相關的30多篇國際論文和會議摘要基礎上，這些研究為媽媽泰譜^®增加了更多的循證醫(yī)學證據，顯示媽媽泰譜^®在與免疫組化分型良好的一致性基礎之上表現(xiàn)出更多臨床優(yōu)勢和應用價值，包括更精準的HER2和KI67 檢測、更高的腔面型預后和指導價值、以及更精準的HER2低表達檢測。

關于媽媽泰譜^®

媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）（通用名：人乳腺癌分子分型檢測試劑盒；NMPA注冊證號：國械注進20233400600）是一款基于熒光定量基因擴增技術檢測多基因表達用于乳腺癌分子分型的試劑盒，被國家藥監(jiān)局批準適用于免疫組化（IHC）不易判定或結果不滿意、以及IHC結果與治療預期有較大差別的病例，以進一步輔助判斷乳腺癌分子分型。媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）無需病理人工閱片，而是對多基因表達精準定量，具有高度的可重復性，保證檢測結果的客觀性和可靠性，避免了傳統(tǒng)人工病理閱片中的經驗、習慣、專業(yè)度和關注度等人為主觀因素，從而使乳腺癌分型更精準，指導治療達到更好的效果。除了精準分型之外，在國內外的四十多項臨床研究和發(fā)表論文中，媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）也在腔面亞型預后指導化療、預測原研Oncotype Dx (21基因)復發(fā)風險RS低評分、預測新輔助治療的療效、以及檢測HER2低表達等諸多方面均顯示了明顯的優(yōu)勢。數(shù)問生物已經啟動媽媽泰譜^®在中國的上市推廣，瑟可生物也已經在歐盟、英國、中東、南美洲國家等地獲得注冊證，并通過包括診斷行業(yè)國際巨頭希森美康(Sysmex)在內的10多個經銷商進行推廣，已經得到廣泛應用和認可。