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大睿生物宣布RN1871----靶向血管緊張素原(AGT)的siRNA藥物獲NMPA臨床試驗默示許可

2025-04-21 19:00 6510

上海2025年4月21日 /美通社/ -- 專注于RNA靶向療法創(chuàng)新的生物科技公司大睿生物(Rona Therapeutics)宣布,其自主研發(fā)的靶向血管緊張素原(Angiotensinogen, AGT)的小干擾RNA(siRNA)藥物RN1871的新藥臨床試驗申請(IND),已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。

RN1871通過沉默肝臟中AGT的mRNA表達,精準抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的核心前體蛋白生成。RAAS系統(tǒng)是調控血壓的關鍵通路,其過度激活與高血壓疾病的進展密切相關。臨床前研究表明,RN1871可長效降低血壓,有望為全球超過15億高血壓患者提供更優(yōu)治療方案。

大睿生物首席執(zhí)行官史藝賓女士表示:"RN1871的IND獲批是公司在慢性疾病創(chuàng)新療法領域的重大突破。siRNA技術能以極低的給藥頻率實現(xiàn)長期療效,從源頭阻斷疾病進展。我們期待將這一創(chuàng)新療法引入高血壓治療領域,以更安全便捷的治療方案改善心血管事件及其他并發(fā)癥的防控。"

大睿生物首席醫(yī)學官兼轉化醫(yī)學執(zhí)行副總裁Alex M. DePaoli博士補充:"RN1871在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著的AGT抑制效果及相關的降壓療效,安全性良好。我們將盡快啟動I期臨床試驗,評估其在人體中的安全性、藥代動力學及早期療效信號。這一進展是團隊從科學洞察到臨床轉化能力的集中體現(xiàn)。"

消息來源:大睿生物
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