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傳奇生物公布2025年第四季度和全年業(yè)績及近期業(yè)務(wù)進(jìn)展

2026-03-10 20:00 4615
  • CARVYKTI®(西達(dá)基奧侖賽;cilta-cel)2025年第四季度凈銷售額約為5.55億美元,全年凈銷售額約19億美元
  • 接受CARVYKTI®治療的患者突破了10,000例里程碑
  • CARVYKTI®現(xiàn)已在全球294個(gè)治療中心推出;持續(xù)拓展美國社區(qū)醫(yī)療市場(chǎng)
  • 推進(jìn)早期細(xì)胞療法管線,包括完成體內(nèi)(in vivo)候選產(chǎn)品的首例患者給藥,公布了異體CAR-T療法LUCAR-G39D首次人體試驗(yàn)結(jié)果
  • 截至2025年12月31日,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、定期存款達(dá)9.49億美元

美國新澤西州薩默塞特2026年3月10日 /美通社/ -- 全球細(xì)胞療法領(lǐng)導(dǎo)者傳奇生物科技公司(NASDAQ:LEGN)今日公布了截至2025年12月31日第四季度及全年財(cái)務(wù)業(yè)績,以及公司主要重點(diǎn)。

傳奇生物首席執(zhí)行官黃穎博士表示:"CARVYKTI®在2025年進(jìn)一步鞏固其在多發(fā)性骨髓瘤CAR-T治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,目前已累計(jì)治療患者突破10,000例,并實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品線的盈利。隨著產(chǎn)能持續(xù)釋放,并持續(xù)推動(dòng)包括社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的廣泛應(yīng)用,我們正專注把握未來的發(fā)展機(jī)遇,同時(shí)將我們的創(chuàng)新領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)擴(kuò)展到體內(nèi)(in vivo)及異體療法等項(xiàng)目中。"

關(guān)鍵業(yè)務(wù)進(jìn)展

  • 實(shí)現(xiàn)了2025年全年CARVYKTI®產(chǎn)品線盈利。
  • 截至目前,已有超過 10,000 名臨床及商業(yè)化患者接受了CARVYKTI® 治療。
  • 強(qiáng)化生產(chǎn)供應(yīng)能力:完成Raritan生產(chǎn)基地的擴(kuò)建,該工廠已成為美國最大規(guī)模的細(xì)胞療法生產(chǎn)基地,可支持每年10,000例患者的治療需求。
  • 擴(kuò)大全球商業(yè)版圖:CARVYKTI®已在14個(gè)國家294家治療中心提供,同時(shí)美國社區(qū)及門診醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)也在持續(xù)擴(kuò)展。
  • 在第 67 屆美國血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)及2026年美國移植與細(xì)胞治療學(xué)會(huì)(ASTCT® )與國際血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR® ) 聯(lián)合舉辦的Tandem會(huì)議上,展示了來自 CARTITUDE-1 和 CARTITUDE-4 研究的最新臨床和轉(zhuǎn)化數(shù)據(jù),進(jìn)一步證實(shí)了 CARVYKTI® 早期應(yīng)用帶來的持久療效。
  • 推進(jìn)研發(fā)管線及開發(fā)平臺(tái):位于賓夕法尼亞州費(fèi)城、占地 31,000 平方英尺的研發(fā)中心投入運(yùn)營;公布了治療 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的異體 CAR-T 候選產(chǎn)品LUCAR-G39D令人鼓舞的首次人體試驗(yàn)結(jié)果。
  • 完成體內(nèi)(in vivo)管線候選產(chǎn)品的首例患者給藥。
  • 保持強(qiáng)勁的資產(chǎn)負(fù)債表:截至2025年12月31日,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、定期存款總計(jì)約9.49億美元。公司預(yù)計(jì)該資金儲(chǔ)備可支持運(yùn)營至2026年以后,屆時(shí)公司有望實(shí)現(xiàn)整體運(yùn)營盈利。

截至2025年12月31日的第四季度財(cái)務(wù)業(yè)績

現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、定期存款

截至2025年12月31日,傳奇生物持有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、定期存款約9.49億美元。

收入

合作收入

截至2025年12月31日止三個(gè)月合作收入為2.776億美元,而截至2024年12月31日的三個(gè)月合作收入為1.680億美元。這一1.096億美元的增長,主要是由于根據(jù)與楊森簽訂的合作及許可協(xié)議("楊森協(xié)議"),CARVYKTI® 銷售收入的增加。

許可及其他收入

截至2025年12月31日止三個(gè)月許可及其他收入為2,870萬美元,而截至2024年12月31日止三個(gè)月許可及其他收入為1,850萬美元。這一1,020萬美元的增長主要由于在截至2025年12月31日止三個(gè)月內(nèi),公司根據(jù)與楊森達(dá)成的協(xié)議確認(rèn)了490萬美元的里程碑收入,而截至2024年12月31日止三個(gè)月內(nèi)該協(xié)議下未達(dá)成任何里程碑。此外,在截至2025年12月31日止三個(gè)月內(nèi),傳奇生物根據(jù)與關(guān)聯(lián)方簽署的許可協(xié)議確認(rèn)了約640萬美元的許可收入,而在截至2024年12月31日止三個(gè)月內(nèi),該協(xié)議下未確認(rèn)任何許可收入。

合作收入成本

截至2025年12月31日止三個(gè)月合作收入成本為1.195億美元,而截至2024年12月31日止三個(gè)月合作收入成本為6,940萬美元。這一5,010萬美元的增長主要是由于傳奇生物根據(jù)楊森協(xié)議分?jǐn)偭伺cCARVYKTI®銷售相關(guān)的銷售成本。

研發(fā)費(fèi)用

截至2025年12月31日止三個(gè)月的研發(fā)費(fèi)用為1.013億美元,而截至2024年12月31日止三個(gè)月研發(fā)費(fèi)用為1.044億美元。該項(xiàng)費(fèi)用減少主要是由于BCMA臨床項(xiàng)目支出下降,部分被管線相關(guān)研發(fā)活動(dòng)的增加所抵消。

管理費(fèi)用

截至2025年12月31日止三個(gè)月管理費(fèi)用為3,700萬美元,而截至2024年12月31日止三個(gè)月管理費(fèi)用為3,420萬美元。這一增長主要是由于專業(yè)服務(wù)費(fèi)增加以及人員編制相關(guān)費(fèi)用上漲。

銷售及分銷費(fèi)用

截至2025年12月31日止三個(gè)月內(nèi)銷售及分銷費(fèi)用為6,420萬美元,而截至2024年12月31日止三個(gè)月內(nèi)銷售及分銷費(fèi)用為4,890萬美元。這一1,530萬美元的增長主要由于商業(yè)化成本增加,包括銷售團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)張以及隨合作收入增加而增長的楊森相關(guān)營銷和市場(chǎng)準(zhǔn)入活動(dòng)。

經(jīng)營虧損

截至2025年12月31日止三個(gè)月經(jīng)營虧損為1,970萬美元,而截至2024年12月31日止三個(gè)月經(jīng)營虧損為7,930萬美元。較去年同期增加5,960萬美元,主要是由于CARVYKTI®的毛利增長。

凈(虧損)/收益

截至2025年12月31日止三個(gè)月內(nèi)凈虧損為3,090萬美元,即每股虧損0.08美元;而截至2024年12月31日止三個(gè)月內(nèi)凈利潤為2,640萬美元,即每股收益0.07美元。較去年同期增加5,730萬美元,主要是由于美元與歐元匯率變動(dòng)導(dǎo)致公司內(nèi)部貸款及現(xiàn)金余額產(chǎn)生的未實(shí)現(xiàn)匯兌損失。但該損失部分被CARVYKTI®毛利增長所抵消。

調(diào)整后凈收益/(虧損)

截至2025年12月31日止三個(gè)月內(nèi)調(diào)整后凈利潤為250萬美元,即調(diào)整后每股收益0.01美元;而截至2024年12月31日止三個(gè)月內(nèi)調(diào)整后凈虧損為5,900萬美元,即調(diào)整后每股虧損0.16美元。較去年同期增加6,150萬美元,主要受經(jīng)營業(yè)績提升所驅(qū)動(dòng),反映了CARVYKTI®毛利的增長。

網(wǎng)絡(luò)直播/電話會(huì)議詳情

傳奇生物將于美國東部時(shí)間今日8:00召開季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議并進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直播。參會(huì)者可訪問以下鏈接觀看直播:

直播回放將在傳奇生物官網(wǎng)https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentations提供。

關(guān)于傳奇生物

傳奇生物(Legend Biotech)是全球最大的獨(dú)立細(xì)胞療法公司,擁有逾3000名員工,致力于開發(fā)能夠改變癌癥治療格局的突破性療法。公司與合作伙伴強(qiáng)生(Johnson & Johnson)共同開發(fā)并商業(yè)化的CARVYKTI®,是一款用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的一次性療法,正引領(lǐng)著CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域的革命。公司總部位于美國,通過加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)力建設(shè),構(gòu)建端到端的細(xì)胞治療體系,以提升CARVYKTI®的患者可及性并充分挖掘其治療潛力。公司計(jì)劃以此平臺(tái)為基礎(chǔ),持續(xù)推動(dòng)其前沿細(xì)胞治療管線中的創(chuàng)新研發(fā)。

更多信息請(qǐng)?jiān)L問www.legendbiotech.com.

前瞻性說明

本新聞稿中關(guān)于未來預(yù)期、計(jì)劃和前景的陳述,以及其他關(guān)于非歷史事實(shí)事項(xiàng)的陳述,均構(gòu)成1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的「前瞻性陳述」。這些陳述包括但不限于:關(guān)于傳奇生物策略和目標(biāo)的陳述;關(guān)于CARVYKTI®的陳述,包括傳奇生物對(duì)CARVYKTI®及其治療潛力的預(yù)期;關(guān)于傳奇生物對(duì)CARVYKTI®生產(chǎn)預(yù)期的陳述;關(guān)于傳奇生物是否有能力為2026年以后的運(yùn)營提供資金并在2026年實(shí)現(xiàn)經(jīng)營利潤的陳述;關(guān)于傳奇生物推進(jìn)其早期細(xì)胞療法組合能力的陳述;以及傳奇生物候選產(chǎn)品的潛在益處。雖然并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞,但"預(yù)料"、"相信"、"繼續(xù)"、"可能"、"估計(jì)"、"預(yù)期"、"打算"、"也許"、"計(jì)劃"、"潛在"、"預(yù)測(cè)"、"項(xiàng)目"、"應(yīng)該"、"目標(biāo)"、"將"、"會(huì)"及類似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述。由于各種重要因素,實(shí)際結(jié)果可能與此類前瞻性陳述所指的結(jié)果存在重大差異。傳奇生物的預(yù)期可能會(huì)受到以下因素的影響:新藥開發(fā)中涉及的不確定性;意外的臨床試驗(yàn)結(jié)果,包括對(duì)現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析或意外的新臨床數(shù)據(jù);意外的監(jiān)管行動(dòng)或延遲,包括要求提供額外的安全性和/或有效性數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)分析,或一般的政府監(jiān)管;由于第三方合作伙伴采取的行動(dòng)或未能采取行動(dòng)而導(dǎo)致的意外延遲;因傳奇生物的專利或其他專有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)受到挑戰(zhàn)而產(chǎn)生的不確定性,包括美國訴訟過程中涉及的不確定性;政府、行業(yè)和一般產(chǎn)品定價(jià)及其他政治壓力;以及傳奇生物在2026年3月10日向美國證券交易委員會(huì)(SEC)提交的截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度報(bào)告中"風(fēng)險(xiǎn)因素"部分,以及傳奇生物提交給SEC的其他文件中討論的其他因素。如果上述一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)或不確定性成為現(xiàn)實(shí),或如果基本假設(shè)證明是不正確的,實(shí)際結(jié)果可能與本新聞稿中描述的預(yù)料、相信、估計(jì)或預(yù)期的結(jié)果存在重大差異。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發(fā)布之日的情況。傳奇生物明確聲明,無論是否由于新信息、未來事件或其他原因,公司均不承擔(dān)更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。

本新聞稿為中文翻譯版,如中英文版本有任何不一致的地方,應(yīng)以公司官網(wǎng)發(fā)布的英文原稿(https://investors.legendbiotech.com/news-releases/news-release-details/legend-biotech-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-results)為準(zhǔn)。

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消息來源:傳奇生物
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