該合作旨在支持新藥臨床試驗申請前相關(guān)研發(fā)，并推進一項針對1型糖尿病的1/2a期首次人體臨床試驗計劃

北卡羅來納州卡里市與紐約市2026年3月25日 /美通社/ -- Continuity Biosciences與全球領(lǐng)先的1型糖尿病倡導(dǎo)組織Breakthrough T1D今日宣布達成戰(zhàn)略協(xié)作，旨在推進Continuity的NICHE^®細胞治療平臺，邁向面向1型糖尿病患者的計劃內(nèi)首次人體臨床試驗。

此次合作得到Breakthrough T1D“行業(yè)發(fā)現(xiàn)與研發(fā)合作伙伴關(guān)系”（IDDP）計劃的支持，該計劃資助旨在加速用于1型糖尿?。═1D）治療、治愈及預(yù)防的潛在療法研究項目。

若試驗成功，NICHE平臺有望為1型糖尿病細胞療法建立全新給藥范式，通過實現(xiàn)移植細胞的直接血管化和局部免疫保護，同時最大限度減少全身免疫抑制。

此次合作融合了Continuity在植入式精準控釋藥物遞送系統(tǒng)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，以及Breakthrough T1D在加快推動T1D生態(tài)系統(tǒng)創(chuàng)新方面的全球領(lǐng)先優(yōu)勢。 該項目將支持NICHE平臺的新藥臨床試驗申請前相關(guān)研發(fā)工作，并推進一項計劃中的1/2a期首次人體臨床試驗。NICHE是一款植入式、可取出、可再填充的肝外細胞治療平臺，專為攻克當(dāng)前胰島移植面臨的兩大核心難題而研發(fā)：移植物血管化與免疫保護。

該平臺整合了一個用于容納胰島素分泌細胞的預(yù)血管化移植物腔室，以及一個能夠?qū)⒕植棵庖哒{(diào)節(jié)劑直接遞送至移植微環(huán)境的專用藥物儲庫。 通過將胰島素分泌細胞與局部免疫保護機制相結(jié)合，NICHE平臺旨在恢復(fù)人體分泌胰島素的能力，并保護這些細胞免受免疫攻擊。 這種精準釋控的方式能夠?qū)崿F(xiàn)靶向免疫調(diào)節(jié)，同時最大限度降低全身暴露風(fēng)險，從而提升移植物的持久性并改善長期治療效果。

Continuity Biosciences聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官、工商管理碩士Ramakrishna Venugopalan博士表示：“此次合作彰顯了我們的堅定信念，未來1型糖尿病的治療不僅取決于突破性的細胞療法本身，還取決于如何高效遞送、有效保護并長期維持這些療法的作用。 Breakthrough T1D在推動該領(lǐng)域進展方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。 雙方攜手，將共同推進科研攻關(guān)與臨床路徑規(guī)范建設(shè)，從而將創(chuàng)新切實轉(zhuǎn)化為可規(guī)?；?、可惠及患者的實際影響?！?/p>

項目將分階段進行，先完成概念可行性與安全性驗證，再在臨床模型中測試融入局部免疫調(diào)節(jié)機制的組合產(chǎn)品功效。 計劃內(nèi)1/2a期臨床研究將評估該裝置在長期1型糖尿病成年患者體內(nèi)的安全性、血管化情況以及胰島活性。

Continuity Biosciences聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)顧問Alessandro Grattoni博士表示：“作為Continuity的聯(lián)合創(chuàng)始人，我一直致力于將突破性藥物遞送研究成果轉(zhuǎn)化為可規(guī)?；茝V的實用臨床技術(shù)。 NICHE的設(shè)計旨在構(gòu)建一個可控的預(yù)血管化微環(huán)境，使治療細胞能夠健康存活并發(fā)揮功能，同時通過局部免疫療法幫助這些細胞免受免疫攻擊。 我們的目標是開發(fā)出能夠最終恢復(fù)人體自身胰島素分泌功能的長效細胞療法?！?/p>

Breakthrough T1D組織細胞療法研究副總監(jiān)Asja Guzman博士指出：“研發(fā)安全、有效的細胞療法并最終治愈1型糖尿病是Breakthrough T1D的核心目標之一。 細胞移植后出現(xiàn)的免疫排斥問題仍是一大挑戰(zhàn)。 我們非常高興能與Continuity合作，共同探索這一新方法，通過局部而非廣泛全身免疫抑制，來維護移植細胞健康并抵御免疫排斥。”

雙方此次合作將共同推進新一代技術(shù)研發(fā)，為下一代細胞療法構(gòu)筑底層支撐，助力長效1型糖尿病細胞療法落地臨床。

關(guān)于Continuity Biosciences

Continuity Biosciences是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)融合藥物遞送、生物制劑與醫(yī)療器械的植入式及器械輔助平臺技術(shù)。 公司各類平臺通過實現(xiàn)局部、精準控釋的藥物遞送，同時最大限度降低全身毒副作用，旨在突破細胞治療及腫瘤學(xué)領(lǐng)域的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化瓶頸。 其產(chǎn)品管線涵蓋用于1型糖尿病治療的NICHE^®平臺，以及一系列腫瘤內(nèi)給藥技術(shù)，其中包括即將進入胰腺癌治療首次人體臨床試驗的離子電滲（IOP）給藥系統(tǒng)。

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www.continuitybiosciences.com

關(guān)于Breakthrough T1D（原青少年糖尿病研究基金會，JDRF）

Breakthrough T1D是全球領(lǐng)先的1型糖尿病研究和倡導(dǎo)組織，致力于改善1型糖尿病患者的日常生活，同時積極推動治愈方案研發(fā)。?我們通過投資最具前景的研究項目、與政府合作推動解決影響1型糖尿病群體的相關(guān)問題，以及開展科普教育與賦能工作，幫助1型糖尿病患者更好地應(yīng)對這一疾病。 

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www.breakthrought1d.org