藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："我們非常榮幸連續(xù)第九年榮獲'CDMO領(lǐng)軍企業(yè)獎(jiǎng)'。這一認(rèn)可體現(xiàn)了全球合作伙伴對(duì)我們的持續(xù)信任，以及我們13000余名全球員工的共同努力與奉獻(xiàn)。通過(guò)不斷強(qiáng)化一體化技術(shù)平臺(tái)、卓越生產(chǎn)和數(shù)字化創(chuàng)新，我們始終致力于幫助合作伙伴加速研發(fā)進(jìn)程和規(guī)模化生產(chǎn)，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航，將挽救生命的生物藥惠及全球病患。"

截至2025年，藥明生物平臺(tái)綜合項(xiàng)目達(dá)945個(gè)，擁有全球規(guī)模最大的復(fù)雜生物藥管線之一，其中超過(guò)50%為復(fù)雜生物藥分子，如雙特異性/多特異性抗體與抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。依托創(chuàng)新性的技術(shù)平臺(tái)、在分子與工藝開(kāi)發(fā)方面長(zhǎng)期積累的深厚經(jīng)驗(yàn)，以及一流的全球質(zhì)量體系，藥明生物已將DNA到新藥臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)（IND）、IND到生物制品上市申請(qǐng)（BLA）的周期分別縮短至6個(gè)月和15個(gè)月，大幅縮短行業(yè)平均10–12個(gè)月和24–36個(gè)月周期。公司從技術(shù)轉(zhuǎn)移到工藝性能確認(rèn)（PPQ）標(biāo)準(zhǔn)交付周期為6個(gè)月，加急交付周期為3.5個(gè)月，而行業(yè)通常需要12個(gè)月以上。

藥明生物通過(guò)制定并實(shí)施系統(tǒng)化的生產(chǎn)戰(zhàn)略，構(gòu)建了規(guī)模化、靈活高效的生產(chǎn)解決方案，幫助全球客戶應(yīng)對(duì)不斷變化的市場(chǎng)需求。該戰(zhàn)略包括：應(yīng)用從2000升、4000升到5000升的更大體積的一次性生物反應(yīng)器（SUB）；組合多臺(tái)一次性生物反應(yīng)器實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)，單批規(guī)模最高達(dá)16000升；應(yīng)用創(chuàng)新強(qiáng)化生物工藝平臺(tái)提高產(chǎn)量，如WuXiUP?（超高效連續(xù)生物工藝平臺(tái)）和WuXiUI?（超強(qiáng)化分批補(bǔ)料生物工藝平臺(tái)）；以及應(yīng)用新一代定點(diǎn)整合CHO細(xì)胞株開(kāi)發(fā)平臺(tái)WuXia? TrueSite。WuXia? TrueSite在傳60代次后仍保持穩(wěn)定的蛋白表達(dá)，可實(shí)現(xiàn)單克隆抗體平均表達(dá)量超8.0克/升。

依托創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，藥明生物持續(xù)樹(shù)立生物工藝與生產(chǎn)制造標(biāo)桿。公司PPQ項(xiàng)目成功率達(dá)100%。2017 年至今，公司已為全球合作伙伴交付逾350 批大規(guī)模生產(chǎn)項(xiàng)目（單批6000–16000 升）。優(yōu)異的生產(chǎn)成績(jī)，得益于藥明生物嚴(yán)格的全球質(zhì)量管理體系。截至 2025 年，公司已成功通過(guò) 46 次全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查，包括22次FDA和EMA檢查，并且在FDA的藥品上市批準(zhǔn)前檢查（PLI）中保持100%通過(guò)率。目前，藥明生物在全球擁有15個(gè)GMP認(rèn)證的生物藥原液及制劑生產(chǎn)廠，廠房許可批準(zhǔn)達(dá)136次，其國(guó)際一流的質(zhì)量體系與合規(guī)能力是贏得全球客戶信任的基石。

藥明生物同時(shí)引領(lǐng)數(shù)字化創(chuàng)新，賦能生物藥研發(fā)與生產(chǎn)變革，將數(shù)字技術(shù)深度融入研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)及客戶合作全流程，全面提速項(xiàng)目進(jìn)展、提升產(chǎn)品質(zhì)量，并強(qiáng)化與合作伙伴的透明協(xié)同。例如，通過(guò)電子批記錄（EBR）等數(shù)字化生產(chǎn)解決方案，公司不僅提升了約40%的生產(chǎn)力，更確保了數(shù)據(jù)完整性和產(chǎn)品質(zhì)量。通過(guò)使用高效資源計(jì)劃系統(tǒng)則實(shí)現(xiàn)了約20%的效率提升。近期，藥明生物還推出行業(yè)領(lǐng)先的數(shù)字孿生平臺(tái)PatroLab?，優(yōu)化工藝性能、降低工藝風(fēng)險(xiǎn)、縮短開(kāi)發(fā)周期，確保穩(wěn)定、高質(zhì)量的生物藥生產(chǎn)。

"CDMO領(lǐng)軍企業(yè)獎(jiǎng)"及其頒獎(jiǎng)典禮由Life Science Connect策劃，并由Outsourced Pharma 主辦。2026年獎(jiǎng)項(xiàng)評(píng)選與塔夫茨大學(xué)藥物開(kāi)發(fā)研究中心（Tufts CSDD）合作，由其獨(dú)立負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、實(shí)施及分析。

關(guān)于藥明生物

藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）公司。公司通過(guò)開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)，提供全方位的端到端服務(wù)，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。

藥明生物在中國(guó)、美國(guó)、愛(ài)爾蘭、德國(guó)和新加坡?lián)碛谐^(guò)13000名員工。通過(guò)藥明生物的專(zhuān)業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，以及先進(jìn)技術(shù)和精深洞見(jiàn)，公司為客戶提供高效經(jīng)濟(jì)的生物藥解決方案。截至2025年12月底，藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項(xiàng)目高達(dá)945個(gè)，其中包括74個(gè)臨床III期項(xiàng)目，25個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。

藥明生物以可持續(xù)發(fā)展為長(zhǎng)期業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的基石。公司持續(xù)推動(dòng)綠色創(chuàng)新技術(shù)，為全球合作伙伴提供先進(jìn)的端到端綠色CRDMO解決方案，同時(shí)在ESG方面不斷取得卓越成就。秉承創(chuàng)造共享價(jià)值的理念，公司攜手利益相關(guān)方構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展生態(tài)，通過(guò)負(fù)責(zé)任運(yùn)營(yíng)模式推動(dòng)社會(huì)價(jià)值與生態(tài)效益雙提升，實(shí)現(xiàn)全價(jià)值鏈的協(xié)同賦能。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.wuxibiologics.com。

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