上海2026年4月10日 /美通社/ -- 上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司（以下簡稱"愛科百發(fā)"）今日宣布，公司自主研發(fā)的首款抗流感長效藥物-Fc偶聯(lián)物新藥（ADFC，Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液獲得澳大利亞人類研究倫理委員會（HREC）的批準, 開展I期臨床試驗，并成功完成首個隊列健康成人受試者的入組給藥。

AK0406是愛科百發(fā)自主研發(fā)的一款長效ADFC藥物，屬于新型抗病毒創(chuàng)新藥。該產(chǎn)品通過將抗病毒藥物和抗體Fc偶聯(lián)，實現(xiàn)對流感病毒的高效持久抑制。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，AK0406具有廣譜、高活性和長效的抗病毒特性，相比第一代ADFC藥物在結(jié)構(gòu)設(shè)計，抗病毒活性, 藥代動力學(xué)和生產(chǎn)等多方面得到了全面的優(yōu)化。

本次在澳大利亞開展的I期臨床試驗，采用單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設(shè)計，旨在全面評估AK0406在健康成人受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)特征。首個隊列受試者的成功入組給藥，標志著AK0406項目正式邁入臨床開發(fā)階段，是愛科百發(fā)在抗病毒領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)中的一個重要里程碑。

流感作為全球重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一，每年造成大量感染病例及健康威脅，現(xiàn)有預(yù)防手段如疫苗存在保護作用有限，亞型覆蓋不全，而治療藥物對重癥流感患者效果不佳等痛點，仍存在巨大的未被滿足的預(yù)防和治療需求。AK0406作為一款長效、廣譜的抗病毒ADFC藥物，其獨特的藥物設(shè)計有望突破現(xiàn)有療法的局限，為應(yīng)對季節(jié)性流感及潛在大流行風(fēng)險提供更優(yōu)的預(yù)防與治療選擇。愛科百發(fā)將持續(xù)高效推進AK0406的臨床開發(fā)，為全球流感防控提供全新解決方案。