DOORwaY90研究達(dá)到預(yù)設(shè)共同主要終點，最佳總緩解率（ORR）高達(dá)99%

馬薩諸塞州沃本2026年4月13日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的介入腫瘤學(xué)與栓塞解決方案提供商Sirtex Medical（以下簡稱“Sirtex”）今日公布了DOORwaY90研究長達(dá)12個月的關(guān)鍵結(jié)果。該研究是首個在美國開展、針對不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者、采用分區(qū)劑量測定方法進(jìn)行Y-90選擇性內(nèi)放射治療（SIRT）的關(guān)鍵性、前瞻性、多中心臨床試驗。

DOORwaY90研究達(dá)到了預(yù)設(shè)的共同主要終點，經(jīng)盲態(tài)獨立中央評審評估，完全緩解（CR）率達(dá)90%，最佳總緩解率（ORR）達(dá)99%。 所有可評估患者均對治療產(chǎn)生應(yīng)答，實現(xiàn)了100%的局部腫瘤控制——這是Y-90療法中報告的最高應(yīng)答結(jié)果之一。 緩解效果具有持久性，75%的緩解持續(xù)時間超過六個月，中位緩解持續(xù)時間為295天，這進(jìn)一步證實了SIR-Spheres Y-90樹脂微球在保護(hù)肝功能的同時，實現(xiàn)持續(xù)腫瘤應(yīng)答的潛力。

重要的是，超過95%的患者在12個月時維持了穩(wěn)定的肝功能，這突顯了個體化劑量測定在實現(xiàn)積極腫瘤應(yīng)答的同時，不損害肝臟儲備能力。

以上結(jié)果已在加拿大多倫多舉行的介入放射學(xué)會（SIR）年會現(xiàn)場以最新突破性口頭報告的形式公布。

MD Anderson Cancer Center介入放射科醫(yī)生、DOORwaY90研究聯(lián)合首席研究員Armeen Mahvash博士表示：“這12個月的結(jié)果展示了個體化劑量測定所能達(dá)到的應(yīng)答一致性。 本研究中觀察到的高完全緩解率、持久性以及肝功能保護(hù)，讓醫(yī)生對選用放射栓塞作為根治性肝臟定向治療有了更強的信心?！?/p>

Sirtex Medical首席執(zhí)行官Matt Schmidt表示：“這些結(jié)果提高了醫(yī)生對Y-90療法的預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。 憑借99%的總緩解率和100%的腫瘤控制率，DOORwaY90研究表明，采用SIR-Spheres的個體化劑量測定能夠取得挑戰(zhàn)傳統(tǒng)療法的卓越結(jié)果，為不可切除HCC患者的肝臟定向治療拓展了新的可能?！?/p>

SIR-Spheres Y-90樹脂微球是經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)、唯一同時適用于肝臟轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）和不可切除HCC兩種適應(yīng)癥的放射栓塞療法。

如需了解關(guān)于SIR-Spheres的更多信息以及將個體化劑量測定納入臨床實踐的指導(dǎo)，請聯(lián)系Sirtex：info-use@sirtex.com。

關(guān)于SIR-Spheres
SIR-Spheres^® Y-90樹脂微球適用于治療無大血管侵犯、Child-Pugh A級肝硬化、肝功能代償良好且體能狀態(tài)良好的不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者的局部腫瘤控制。 該產(chǎn)品還適用于聯(lián)合FUDR（氟尿苷）輔助性肝動脈灌注化療（IHAC），治療原發(fā)性結(jié)直腸癌所致不可切除的肝臟轉(zhuǎn)移瘤。

注意：根據(jù)美國聯(lián)邦法律規(guī)定，本器械僅限由醫(yī)師銷售或根據(jù)醫(yī)師處方銷售。 常見副作用包括腹痛、惡心和便秘。 請查閱www.sirtex.com/sir-spheres/risks_adverse-events，獲取完整的副作用、警告和注意事項清單。

關(guān)于Sirtex
Sirtex Medical是一家全球性醫(yī)療保健公司，專注于推進(jìn)微創(chuàng)癌癥和栓塞療法。 Sirtex在美國、澳大利亞、歐洲和亞洲設(shè)有辦事處，為全球醫(yī)生和患者提供創(chuàng)新的微創(chuàng)介入腫瘤治療和栓塞解決方案。 如需了解更多信息，請訪問www.sirtex.com。

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