• 色譜運行時間可縮短至原來的四分之一，從而加速在研發(fā)、開發(fā)及品質(zhì)管制流程中的決策¹³。
• 絕對莫耳質(zhì)量測量精度和尺寸測定範(fàn)圍提升 10 倍，且不影響解析度或分析通量²。
• 樣品用量減少 30%–50%，溶劑用量減少約 40%³。

美國麻薩諸塞州米爾福2026年4月15日 /美通社/ -- 沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）今日重磅推出 Waters? omniDAWN 多角度光散射 (MALS) 分析系統(tǒng)，隸屬於旗下 Wyatt 產(chǎn)品系列。這款分析系統(tǒng)具有 18 個偵測角度，是一款適用於超效液相層析 (UHPLC) 和超高效液相層析 (UPLC) 工作流程的寬範(fàn)圍 MALS 分析系統(tǒng)，可在不犧牲分離度或通量的前提下測量分子的絕對莫耳質(zhì)量和尺寸。

Waters omniDAWN 多角度光散射 (MALS) 分析系統(tǒng)

omniDAWN MALS 分析系統(tǒng)將相容 UPLC 的 MALS 尺寸測定範(fàn)圍擴大了 10 倍，測量半徑由約 50 nm 擴展至 500 nm，能可靠地表徵更大、更複雜的分析物，如蛋白質(zhì)聚集體、病毒載體、脂質(zhì)奈米顆粒 (LNP) 和先進(jìn)材料。由於能測定絕對莫耳質(zhì)量和尺寸，omniDAWN 分析系統(tǒng)減少了對色譜柱校正標(biāo)準(zhǔn)品的依賴，協(xié)助使用者更快獲得結(jié)果並進(jìn)行更可靠的比較，從而簡化生物相似藥研究、抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 表徵和病毒載體分析等流程。隨著這些藥物和其他先進(jìn)療法進(jìn)入開發(fā)後期與品質(zhì)管制階段，實驗室愈加依賴 UHPLC 和 UPLC 系統(tǒng)來滿足不斷提升的通量與分離度需求。

沃特世公司分析科學(xué)資深副總裁 Rob Carpio 表示：「針對複雜生物製劑及新型療法的 UHPLC 和 UPLC 分離技術(shù)發(fā)展迅速，但偵測技術(shù)一直未能跟上步伐，如今這個局面被打破。omniDAWN MALS 分析系統(tǒng)將寬範(fàn)圍多角度光散射偵測技術(shù)引入現(xiàn)代分離體系，使我們的客戶能更快推進(jìn)工作，同時保持表徵所需的分離度、穩(wěn)定性與深度，進(jìn)而加速新一代療法的研發(fā)與品質(zhì)管制進(jìn)程?！?/p>

omniDAWN 分析系統(tǒng)可與 Waters UPLC 系統(tǒng)及色譜柱無縫整合，相較傳統(tǒng)技術(shù)，在系統(tǒng)擴散、穩(wěn)定性與分析效能之間達(dá)成良好平衡，為多屬性表徵提供完整解決方案。與微量 MALS 方法相比，這款產(chǎn)品在易用性方面也展現(xiàn)優(yōu)勢²。與 UHPLC 或 UPLC 系統(tǒng)聯(lián)用時，omniDAWN 分析系統(tǒng)的運行時間可縮短至傳統(tǒng) HPLC 工作流程的四分之一，樣品用量可減少 30%–50%，溶劑用量可減少約 40%¹³。其低擴散設(shè)計有助於保持分離度³與靈敏度¹²，並在複雜樣品分析中穩(wěn)定輸出高品質(zhì)數(shù)據(jù)¹²。更清晰的分離峰形增強了對低豐度成分的偵測能力，協(xié)助研究人員更準(zhǔn)確地區(qū)分單體、聚集體與片段，從而在研發(fā)、開發(fā)及品質(zhì)管制環(huán)節(jié)中做出科學(xué)決策。

休士頓大學(xué)土木與環(huán)境工程系副教授 Stacey Louie 指出：「將多角度光散射偵測擴展到 UHPLC 和 UPLC 分析中，可以將絕對莫耳質(zhì)量測量與更快、更靈活的分離手段相結(jié)合。這對我們的 MALS 分析工作而言是一個關(guān)鍵飛躍，有助於更深入理解藥物遞送系統(tǒng)與環(huán)境奈米技術(shù)中的複雜材料結(jié)構(gòu)，最終支持改善人類健康福祉?！?/p>

omniDAWN 分析系統(tǒng)搭載了擁有 40 餘年光散射創(chuàng)新技術(shù)的 ASTRA? 軟體。透過將 MALS 與紫外 (UV) 偵測及示差折光 (RI) 偵測相結(jié)合，ASTRA 軟體可採用針對 ADC、LNP 和病毒載體的專用流程，在單次運行中全面分析樣品尺寸、組成及異質(zhì)性。該平臺符合 21 CFR Part 11 與 EU Annex 11 法規(guī)要求，並計劃於今年稍晚推出相容 Waters Empower? 軟體的版本。

Waters omniDAWN MALS 分析系統(tǒng)將於 2026 年夏季在全球上市。如需了解更多資訊或申請產(chǎn)品展示，請造訪 www.wyatt.com/omniDAWN。 (wyatt.com in Bing)

其他資源：

?  Waters omniDAWN 分析系統(tǒng)產(chǎn)品頁面

Waters、omniDAWN、UPLC、ASTRA、Empower 和 Wyatt Technology 為沃特世公司或其附屬公司的商標(biāo)。

關(guān)於沃特世公司

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）在全球生命科學(xué)與診斷領(lǐng)域居於領(lǐng)先地位，致力於透過分析技術(shù)、資訊學(xué)及服務(wù)加速前沿科學(xué)的惠益。我們專注於受監(jiān)管的高通量檢測領(lǐng)域，創(chuàng)新產(chǎn)品組合融合了化學(xué)、物理學(xué)與生物學(xué)的深厚科學(xué)專長。我們與全球客戶攜手合作，旨在推動高品質(zhì)藥物的上市、保障食品與水的安全，並透過早期疾病檢測、常規(guī)感染管理及抗生素抗藥性防治改善病患健康。憑藉不懈創(chuàng)新的共同文化，全球約 16,000 名滿懷熱忱的員工將科學(xué)挑戰(zhàn)轉(zhuǎn)化為造福全球的突破性成果。

參考資料

1.  基於 UHPLC/UPLC 與 HPLC SEC 模式的色譜柱及峰寬比較分析；內(nèi)部評估。來源：內(nèi)部數(shù)據(jù)。

2.  三角度 MALS 分析系統(tǒng)與十八角度 MALS 分析系統(tǒng)在代表性分析物上的效能與範(fàn)圍比較。來源：內(nèi)部數(shù)據(jù)。

3.  與傳統(tǒng) HPLC 的效能比較。

聯(lián)絡(luò)方式
Jackie Qian
沃特世公司
+ 86 21 6156 2644
Jackie_qian@waters.com