上海2026年5月8日 /美通社/ -- 艾伯維旗下全球醫(yī)美生物制藥領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)艾爾建美學(xué)宣布,喬雅登®豐顏®(JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE)用于顳部骨膜上注射、以改善顳部凹陷的適用范圍,正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),使之成為國內(nèi)首個(gè)獲批用于改善顳部凹陷的透明質(zhì)酸填充劑產(chǎn)品。本次獲批以中國人群多中心臨床數(shù)據(jù)為支撐,精準(zhǔn)落地艾爾建美學(xué)AA Signature?骨相之美理念,推動(dòng)中國醫(yī)美邁入分層抗衰、循證治療、長期規(guī)范化管理的高質(zhì)量發(fā)展新階段。
顳部凹陷改善:骨相輪廓"上面部錨點(diǎn)",滿足中國求美者的結(jié)構(gòu)性需求
顳部是銜接上、中面部的關(guān)鍵部位,直接影響面部輪廓的流暢度和視覺協(xié)調(diào)感,是面部年輕化的重要視覺標(biāo)志[1]。受亞洲人群先天骨骼特征與自然衰老的雙重影響,顳部凹陷是中國求美者常見的結(jié)構(gòu)性困擾,且隨年齡增長會(huì)進(jìn)一步加劇。
此前,國內(nèi)缺乏獲批用于改善顳部凹陷的合規(guī)透明質(zhì)酸填充劑,臨床治療多依賴經(jīng)驗(yàn)化操作,在產(chǎn)品選擇、注射層次以及評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)等方面缺乏統(tǒng)一規(guī)范。本次獲批為臨床建立了清晰的參考路徑,也為求美者提供了更明確的治療選擇。
喬雅登®豐顏®獲批:以本土循證為基石,為臨床提供穩(wěn)定、可預(yù)測的治療新選擇
顳部解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對(duì)填充材料的支撐性、平滑過渡能力以及安全性均提出更高要求。喬雅登®豐顏®采用專利Vycross®交聯(lián)技術(shù),兼具均衡配比的彈性模量和內(nèi)聚力[2-4],通過骨膜上深層注射提供結(jié)構(gòu)性支撐,可更好適配顳部對(duì)結(jié)構(gòu)支撐與自然輪廓的雙重需求。本次獲批基于一項(xiàng)在中國人群中開展的III期多中心、隨機(jī)、空白對(duì)照、評(píng)估者盲法研究,結(jié)果顯示治療后6個(gè)月ATHS應(yīng)答率達(dá)90.5%,且研究者與受試者GAIS改善評(píng)分均超過92%。同時(shí),產(chǎn)品表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院李青峰教授表示:"本研究是當(dāng)前顳部凹陷治療領(lǐng)域,針對(duì)中國人群規(guī)模較大的高質(zhì)量臨床研究之一,為臨床提供了重要的安全性、長效性參考,也帶來了標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)估工具與可復(fù)制的診療路徑。顳部凹陷適應(yīng)癥獲批,為醫(yī)生與求美者帶來更具確定性的治療選擇,讓診療更有據(jù)可依、效果更可預(yù)期,也為顳部填充領(lǐng)域的規(guī)范化發(fā)展提供了重要實(shí)踐支持。"
AA SignatureTM骨相之美:以循證和體系化布局,長期支持中國醫(yī)美發(fā)展
本次獲批進(jìn)一步完善艾爾建美學(xué)AA Signature?骨相美學(xué)布局,與喬雅登®朔顏®(下頜)、喬雅登®豐顏®(鼻部/面頰)以及保妥適®已獲批的醫(yī)美適應(yīng)癥矩陣形成聯(lián)動(dòng),構(gòu)建起覆蓋"上面部-中面部-下面部"的完整骨相輪廓治療矩陣,為醫(yī)生提供貼合亞洲人特征的分層治療參考,助力從局部改善向全臉輪廓協(xié)同優(yōu)化過渡,也為求美者帶來全維度的面部美學(xué)新體驗(yàn)。
中國整形美容協(xié)會(huì)面部年輕化分會(huì)會(huì)長李勤教授表示,"隨著審美認(rèn)知的提升,求美者進(jìn)一步追求面部整體協(xié)調(diào)感與'自然骨相美'。顳部作為上面部輪廓的關(guān)鍵錨點(diǎn),其治療價(jià)值日益受到重視。喬雅登®豐顏®顳部凹陷適應(yīng)癥獲批,讓醫(yī)生能夠通過更科學(xué)的聯(lián)合診療策略,實(shí)現(xiàn)骨相支撐與輪廓流暢的協(xié)同效果。這有助于引導(dǎo)求美者樹立全臉設(shè)計(jì)、分階治療的長期抗衰觀念,以體系化方案守護(hù)個(gè)性化需求,正是對(duì)求美者最好的尊重與守護(hù)。"
長期以來,艾爾建美學(xué)始終以循證醫(yī)學(xué)為核心導(dǎo)向,通過持續(xù)的專業(yè)醫(yī)學(xué)教育和規(guī)范化培訓(xùn),幫助醫(yī)生提升產(chǎn)品應(yīng)用與審美能力,從實(shí)踐探索逐步走向規(guī)范共識(shí)。而AA Signature?骨相之美理念的落地,正是這一體系化布局的體現(xiàn)——從單點(diǎn)填充走向整體輪廓優(yōu)化,推動(dòng)行業(yè)朝著更規(guī)范、更科學(xué)的方向發(fā)展。
艾爾建美學(xué)副總裁及中國總經(jīng)理丘漢華表示:"喬雅登®豐顏®顳部凹陷適應(yīng)癥的獲批,是艾爾建美學(xué)深耕中國市場、踐行'骨相之美'戰(zhàn)略的重要一步。我們始終以循證醫(yī)學(xué)為基石,通過合規(guī)產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)化體系與醫(yī)生賦能,長期支持中國醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,為求美者帶來真正匹配亞洲人骨相特征的輪廓美學(xué)解決方案。"
1. Clinical safety and practicability of subfascial space injection of temporalis muscle filling material for correction of temporal depression. |
2. Allergan Inc. Data on File. Juvéderm VOLUX final clinical evaluation report. INT/0663/2018. October 2018. |
3. Allergan Inc. Unpublished Data. JUVÉDERM (Gel Elasticity G') data. INT/0141/2019. March 2019. |
4. Allergan Inc. Unpublished Data. JUVÉDERM gel cohesivity data. INT/0011/2018a (1). May 2018. |