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喬雅登?豐顏?顳部凹陷適應(yīng)癥中國獲批,構(gòu)建骨相輪廓新里程碑

艾爾建美學(xué)
2026-05-08 15:16 765

上海2026年5月8日 /美通社/ -- 艾伯維旗下全球醫(yī)美生物制藥領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)艾爾建美學(xué)宣布,喬雅登®豐顏®(JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE)用于顳部骨膜上注射、以改善顳部凹陷的適用范圍,正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),使之成為國內(nèi)首個(gè)獲批用于改善顳部凹陷的透明質(zhì)酸填充劑產(chǎn)品。本次獲批以中國人群多中心臨床數(shù)據(jù)為支撐,精準(zhǔn)落地艾爾建美學(xué)AA Signature?骨相之美理念,推動(dòng)中國醫(yī)美邁入分層抗衰、循證治療、長期規(guī)范化管理的高質(zhì)量發(fā)展新階段。

喬雅登®豐顏®顳部凹陷適應(yīng)癥中國獲批
喬雅登®豐顏®顳部凹陷適應(yīng)癥中國獲批

顳部凹陷改善:骨相輪廓"上面部錨點(diǎn)",滿足中國求美者的結(jié)構(gòu)性需求

顳部是銜接上、中面部的關(guān)鍵部位,直接影響面部輪廓的流暢度和視覺協(xié)調(diào)感,是面部年輕化的重要視覺標(biāo)志[1]。受亞洲人群先天骨骼特征與自然衰老的雙重影響,顳部凹陷是中國求美者常見的結(jié)構(gòu)性困擾,且隨年齡增長會(huì)進(jìn)一步加劇。

此前,國內(nèi)缺乏獲批用于改善顳部凹陷的合規(guī)透明質(zhì)酸填充劑,臨床治療多依賴經(jīng)驗(yàn)化操作,在產(chǎn)品選擇、注射層次以及評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)等方面缺乏統(tǒng)一規(guī)范。本次獲批為臨床建立了清晰的參考路徑,也為求美者提供了更明確的治療選擇。

喬雅登®豐顏®獲批:以本土循證為基石,為臨床提供穩(wěn)定、可預(yù)測的治療新選擇

顳部解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對(duì)填充材料的支撐性、平滑過渡能力以及安全性均提出更高要求。喬雅登®豐顏®采用專利Vycross®交聯(lián)技術(shù),兼具均衡配比的彈性模量和內(nèi)聚力[2-4],通過骨膜上深層注射提供結(jié)構(gòu)性支撐,可更好適配顳部對(duì)結(jié)構(gòu)支撐與自然輪廓的雙重需求。本次獲批基于一項(xiàng)在中國人群中開展的III期多中心、隨機(jī)、空白對(duì)照、評(píng)估者盲法研究,結(jié)果顯示治療后6個(gè)月ATHS應(yīng)答率達(dá)90.5%,且研究者與受試者GAIS改善評(píng)分均超過92%。同時(shí),產(chǎn)品表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院李青峰教授表示:"本研究是當(dāng)前顳部凹陷治療領(lǐng)域,針對(duì)中國人群規(guī)模較大的高質(zhì)量臨床研究之一,為臨床提供了重要的安全性、長效性參考,也帶來了標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)估工具與可復(fù)制的診療路徑。顳部凹陷適應(yīng)癥獲批,為醫(yī)生與求美者帶來更具確定性的治療選擇,讓診療更有據(jù)可依、效果更可預(yù)期,也為顳部填充領(lǐng)域的規(guī)范化發(fā)展提供了重要實(shí)踐支持。"

AA SignatureTM骨相之美:以循證和體系化布局,長期支持中國醫(yī)美發(fā)展

本次獲批進(jìn)一步完善艾爾建美學(xué)AA Signature?骨相美學(xué)布局,與喬雅登®朔顏®(下頜)、喬雅登®豐顏®(鼻部/面頰)以及保妥適®已獲批的醫(yī)美適應(yīng)癥矩陣形成聯(lián)動(dòng),構(gòu)建起覆蓋"上面部-中面部-下面部"的完整骨相輪廓治療矩陣,為醫(yī)生提供貼合亞洲人特征的分層治療參考,助力從局部改善向全臉輪廓協(xié)同優(yōu)化過渡,也為求美者帶來全維度的面部美學(xué)新體驗(yàn)。

中國整形美容協(xié)會(huì)面部年輕化分會(huì)會(huì)長李勤教授表示,"隨著審美認(rèn)知的提升,求美者進(jìn)一步追求面部整體協(xié)調(diào)感與'自然骨相美'。顳部作為上面部輪廓的關(guān)鍵錨點(diǎn),其治療價(jià)值日益受到重視。喬雅登®豐顏®顳部凹陷適應(yīng)癥獲批,讓醫(yī)生能夠通過更科學(xué)的聯(lián)合診療策略,實(shí)現(xiàn)骨相支撐與輪廓流暢的協(xié)同效果。這有助于引導(dǎo)求美者樹立全臉設(shè)計(jì)、分階治療的長期抗衰觀念,以體系化方案守護(hù)個(gè)性化需求,正是對(duì)求美者最好的尊重與守護(hù)。"

長期以來,艾爾建美學(xué)始終以循證醫(yī)學(xué)為核心導(dǎo)向,通過持續(xù)的專業(yè)醫(yī)學(xué)教育和規(guī)范化培訓(xùn),幫助醫(yī)生提升產(chǎn)品應(yīng)用與審美能力,從實(shí)踐探索逐步走向規(guī)范共識(shí)。而AA Signature?骨相之美理念的落地,正是這一體系化布局的體現(xiàn)——從單點(diǎn)填充走向整體輪廓優(yōu)化,推動(dòng)行業(yè)朝著更規(guī)范、更科學(xué)的方向發(fā)展。

艾爾建美學(xué)副總裁及中國總經(jīng)理丘漢華表示:"喬雅登®豐顏®顳部凹陷適應(yīng)癥的獲批,是艾爾建美學(xué)深耕中國市場、踐行'骨相之美'戰(zhàn)略的重要一步。我們始終以循證醫(yī)學(xué)為基石,通過合規(guī)產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)化體系與醫(yī)生賦能,長期支持中國醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,為求美者帶來真正匹配亞洲人骨相特征的輪廓美學(xué)解決方案。"

1. Clinical safety and practicability of subfascial space injection of temporalis muscle filling material for correction of temporal depression.

2. Allergan Inc. Data on File. Juvéderm VOLUX final clinical evaluation report. INT/0663/2018. October 2018.

3. Allergan Inc. Unpublished Data. JUVÉDERM (Gel Elasticity G') data. INT/0141/2019. March 2019.

4. Allergan Inc. Unpublished Data. JUVÉDERM gel cohesivity data. INT/0011/2018a (1). May 2018.

消息來源:艾爾建美學(xué)
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