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金賽藥業(yè)攜多款創(chuàng)新腫瘤管線亮相AACR 2026

2026-04-21 17:05

上海2026年4月21日 /美通社/ -- 4月17日至22日,被譽為"全球癌癥科研風向標"的美國癌癥研究協會年會(AACR 2026)在美國圣地亞哥盛大召開。長春金賽藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱"金賽藥業(yè)")攜其在腫瘤領域的多款創(chuàng)新在研管線重磅亮相,涵蓋雙靶點抗體偶聯藥物(BsADC)、多特異性T細胞銜接器(TCE)等多個前沿技術方向,充分展示了金賽藥業(yè)在腫瘤治療領域的深度布局與差異化創(chuàng)新實力。

多款雙靶點ADC展現"Best-in-Class"潛力,小分子藥物及三特性 TCE 抗體展現差異化競爭力

金賽藥業(yè)在ADC領域已形成顯著技術優(yōu)勢,本次大會展示的6個項目中,多款雙靶點ADC(BsADC)基于自主研發(fā)的ADC技術平臺HydroLock?,實現了精準靶向與安全性的協同提升。此外,創(chuàng)新小分子藥物及三特性 TCE 抗體兩大研究成果,均展現出顯著的差異化競爭力。

GenSci139EGFR x HER2雙靶點ADC,多瘤種潛力突出

GenSci139同時靶向EGFR和HER2的雙靶ADC。臨床前研究顯示,GenSci139采用自主研發(fā)的高度穩(wěn)定、親水性可裂解連接子,偶聯強效拓撲異構酶I抑制劑作為載體,具有毒素活性強和連接子血漿穩(wěn)定性高等特性,在產生更強腫瘤殺傷作用的同時,還具備潛在的更好的安全性。同時,該產品獨特的雙靶點結合特性可顯著增強對腫瘤細胞的結合與內吞效率,有望通過產生協同效應提升抗腫瘤效果。

在多個小鼠CDX模型中,GenSci139展現了良好的體內抗腫瘤效果,在尿路上皮癌、肺癌、胃癌、結直腸癌、卵巢癌及乳腺癌等多種實體瘤中具有廣闊治療潛力。為支持首次人體研究的劑量選擇,金賽藥業(yè)建立了多維度全身生理藥代動力學(PBPK)-定量系統(tǒng)藥理學(QSP)模型,用于預測膀胱癌患者中的有效劑量范圍。

GenSci140FRα雙表位ADC,瞄準鉑耐藥卵巢癌

GenSci140是一款具有"Best-in-class"潛力的靶向葉酸受體α(FRα)的雙表位ADC。其獨特設計結合FRα不同表位的Fab與VHH抗體,和GenSci139一樣采用自主知識產權的連接子和載體。無論FRα表達水平高低,GenSci140在卵巢癌等多種CDX和PDX模型中均顯示出顯著抗腫瘤效果及良好的安全性。目前該藥物已獲批開展用于晚期實體瘤的臨床試驗,金賽同步建立了多維度生理藥代動力學/藥效動力學(PBPK/PD)模型以支持劑量選擇。

GenSci180:靶向CDH17 x CEACAM5,劍指晚期結直腸癌

GenSci180(曾用名GS24-B025)是一款靶向CDH17和CEACAM5的新型雙靶ADC。CDH17與CEACAM5均為結直腸癌中高度表達的腫瘤相關抗原,二者協同靶向設計可增加腫瘤患者覆蓋并顯著提升治療效能。

結直腸癌作為全球第三大常見癌癥,晚期轉移階段治療手段仍較為有限。臨床前研究顯示,在209例結直腸癌患者組織樣本中,CDH17和CEACAM5呈現高度共表達;GenSci180具備納摩爾級親和力及亞納摩爾級細胞殺傷活性,體內抗腫瘤效果優(yōu)于單靶ADC,且藥代動力學特征良好。目前該藥物正穩(wěn)步推進IND支持性研究,有望打破晚期結直腸癌治療瓶頸。

GS24-B057Nectin-4 x Trop-2雙靶點ADC,突破性療法潛力

GS24-B057是一款極具"Best-in-Class"潛力的雙靶點ADC,同時靶向Nectin-4與Trop-2。臨床前研究顯示,其體外細胞結合與內化效率顯著優(yōu)于單靶ADC,能在腫瘤細胞系中引發(fā)強效的直接殺傷及旁觀者效應。在尿路上皮癌、三陰性乳腺癌及非小細胞肺癌等多種模型中,GS24-B057以更低劑量和更少給藥頻率,達到了與兩款單靶點ADC聯合使用相當的效果,且具備優(yōu)異的藥代動力學特征和良好的安全性。

GenSci145:高選擇性PI3Kα突變抑制劑,突破血腦屏障

GenSci145 作為一款高選擇性 PI3Kα 突變抑制劑,亦被視作第二代 PI3Kα 抑制劑。GenSci145高選擇性地作用于突變型 PI3Kα,有效區(qū)分野生型靶點,有望從機制上解決傳統(tǒng) PI3Kα 抑制劑所帶來的代謝相關副作用。臨床前研究顯示,該藥物在多種 PIK3CA 突變腫瘤模型中展現出顯著抗腫瘤活性,同時具備優(yōu)異的血腦屏障穿透能力,可對腦轉移瘤發(fā)揮強效治療作用,且在所有體內研究中均未觀察到高血糖等經典靶點相關副作用。目前該藥物已在中國開展 I 期臨床試驗,并計劃于 2026 年上半年向 FDA 提交 IND 申請。

GS24-B047DLL3 x CD3 x CD2三特異性TCE,"Best-in-Class"潛力

GS24-B047是一款極具 "Best-in-Class" 潛力的DLL3靶向三特異性TCE。它作為連接腫瘤細胞與免疫細胞的分子橋梁,可同時結合SCLC腫瘤細胞表面的DLL3、T細胞表面的CD3以及共刺激受體CD2,協同激活T細胞并有效抑制T細胞耗竭。臨床前研究證實,GS24-B047在體外展現出增強的T細胞依賴性細胞毒活性,細胞因子釋放顯著減少,安全性良好;在SCLC模型中抗腫瘤療效卓越,可顯著延長生存期。小鼠及食蟹猴研究均顯示良好的藥代動力學特性和安全性。

作為全球腫瘤領域最具影響力的學術盛會,本屆AACR匯聚了全球頂尖科研進展,中國超過100家藥企攜近400項研究成果集體亮相,彰顯了中國創(chuàng)新藥的全球競爭力。通過本次AACR 2026的集中展示,金賽藥業(yè)向全球腫瘤學界充分展現了其在創(chuàng)新藥研發(fā)方面的前沿實力,在腫瘤領域,金賽藥業(yè)以多特異性ADC為核心突破口,持續(xù)推動差異化創(chuàng)新,致力于為全球患者提供更優(yōu)的治療選擇。除腫瘤外,金賽藥業(yè)在內分泌代謝、女性健康、風濕等關鍵領域已構建起立體化的管線布局。金賽藥業(yè)腫瘤領域高級總監(jiān)李富強調:"金賽藥業(yè)將持續(xù)深化與全球頂尖科研機構和制藥企業(yè)的戰(zhàn)略合作,加速推進在研管線的國際化臨床開發(fā)與商業(yè)化進程,讓更多'中國創(chuàng)新'惠及全球患者。"

聲明:

1.創(chuàng)新藥研發(fā)具有高風險,臨床試驗結果及最終獲批存在不確定性。
2.本新聞旨在分享研發(fā)前沿資訊,僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱,非廣告用途。
3.金賽藥業(yè)不推薦任何未被批準的藥品、適應癥的使用。

 

消息來源:長春金賽藥業(yè)有限責任公司
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