蘇州2021年5月20日 /美通社/ -- 開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業(yè)”）于5月18日宣布，美國FDA已同意普克魯胺治療住院新冠男女性患者的III期關鍵性臨床試驗。同時，FDA同意在普克魯胺針對輕中癥新冠的III期關鍵性臨床試驗中拓展納入女性患者。關于臨床試驗方案的具體細節(jié)，公司將在ClinicalTrials.gov網站公布及更新。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“公司計劃在全球近10個國家開展普克魯胺治療住院新冠患者的關鍵性全球多中心III期臨床試驗，美國FDA首先同意了這一III期臨床試驗方案，將有助于整個臨床進程的推進。同時，FDA同意將女性受試者納入此前批準的輕中癥新冠III期臨床試驗中，這意味著普克魯胺有望惠及更多患者?！?/p>
關于開拓藥業(yè)
開拓藥業(yè)成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛凇癰est-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開發(fā)及商業(yè)化的領軍企業(yè)。公司經過多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發(fā)多通道產品組合，產品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發(fā)和痤瘡等。開拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯合療法的多元化產品管線，包括6款正在開展臨床研究的產品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑和AR-PROTAC化合物，以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點抗體和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項。2020年5月22日，開拓藥業(yè)正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網站：www.kintor.com.cn
