北京、上海和波士頓2021年12月6日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)集團（1167.HK）主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑JAB-21822與西妥昔單抗注射液聯合用藥試驗于2021年12月3日獲得國家藥品監(jiān)督管理局評審中心批準。

此項臨床試驗獲批后，加科思將在中國開啟一項I/II期、開放、多中心、劑量遞增和擴展的臨床研究，旨在探索JAB-21822 聯合西妥昔單抗在KRAS G12C突變的晚期結直腸癌患者中的安全性、耐受性和初步療效。 

加科思臨床前研究顯示，JAB-21822與西妥昔單抗聯用可增強JAB-21822抑制劑在結直腸癌腫瘤模型中抗腫瘤活性，使腫瘤發(fā)生消退，且延緩停藥后的腫瘤再生長。

JAB-21822目前已在中美兩國獲批5項臨床試驗，包括單藥試驗以及分別與PD-1單抗或西妥昔單抗的聯合用藥試驗，適應癥包括非小細胞肺癌、結直腸癌等KRAS G12C突變的晚期實體瘤。

關于JAB-21822 

JAB-21822是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C小分子抗腫瘤藥，是潛在的同類最佳項目，目前已在中國和美國進行臨床試驗。從內部頭對頭的臨床前研究來看，JAB-21822和同類相比，具有更強的口服生物利用度和系統藥物暴露，擁有更好的藥代動力學特征和耐受性。

關于西妥昔單抗注射液

西妥昔單抗是針對EGF受體的IgG1單克隆抗體，此次聯合用藥臨床試驗所使用的西妥昔單抗注射液已在中國獲批治療RAS基因野生型轉移性結直腸癌、頭頸鱗癌等適應癥。

關于加科思 

加科思（1167.HK）致力于為患者提供突破性治療方案。公司的使命是做生物醫(yī)藥的創(chuàng)新者，為全球患者提供有效的創(chuàng)新療法，公司的愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發(fā)領導者。公司的實驗室坐落于中國北京、上海和美國麻州，實驗平臺擁有開發(fā)蛋白磷酸酶、KRAS和其他轉錄因子的變構抑制劑技術。