中國(guó)上海和美國(guó)新澤西沃倫2022年9月6日 /美通社/ -- 來(lái)凱醫(yī)藥，一家致力于為全球癌癥及肝纖維化患者帶來(lái)突破性療法的臨床階段生物科技公司，宣布其LAE201INT2101臨床I/II期研究昨天在韓國(guó)首爾大學(xué)醫(yī)院（Seoul National University Hospital）完成了首例受試者給藥。這標(biāo)志著來(lái)凱醫(yī)藥開(kāi)展的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)(MRCTs)項(xiàng)目已覆蓋了中美韓三國(guó)。
LAE201INT2101是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的I/II期臨床研究，主要評(píng)價(jià)在標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展或不耐受的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者中，LAE001+LAE002（afuresertib）作為聯(lián)合療法的安全性和抗腫瘤療效。目前來(lái)凱醫(yī)藥已經(jīng)完成了I期劑量遞增部分，正在開(kāi)展II期療效概念驗(yàn)證研究。
耐藥的晚期前列腺癌是目前最難治的癌癥之一。LAE001與LAE002聯(lián)合治療有望使阿比特龍和恩雜魯胺等新一代A/AR藥物治療耐藥的患者受益。在這項(xiàng)研究中，LAE001作為來(lái)凱醫(yī)藥的核心產(chǎn)品，屬于下一代雄激素合成抑制劑，可同時(shí)抑制CYP17A1及CYP11B2；另一款核心產(chǎn)品LAE002是一種高選擇性的ATP競(jìng)爭(zhēng)性AKT抑制劑。
除韓國(guó)首爾大學(xué)醫(yī)院，目前來(lái)凱醫(yī)藥位于韓國(guó)的另外4家臨床中心也已經(jīng)全面啟動(dòng)試驗(yàn)。該項(xiàng)目也在美國(guó)的10余家中心同步展開(kāi)。
"全球化是公司從創(chuàng)立以來(lái)定下的堅(jiān)定目標(biāo)。基于臨床團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的策略和執(zhí)行能力，來(lái)凱醫(yī)藥正在推進(jìn)的6個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，在中國(guó)、美國(guó)和韓國(guó)的臨床研究中心已經(jīng)超過(guò)90家。"來(lái)凱醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官岳勇博士表示，"目前我們正在快速推進(jìn)多項(xiàng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，更好地評(píng)估來(lái)凱醫(yī)藥的藥物在多種癌癥治療中的價(jià)值，希望讓創(chuàng)新療法盡快惠及到全球更多患者。"
