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再鼎醫(yī)藥宣布repotrectinib在臺(tái)灣地區(qū)獲批雙適應(yīng)證

2025-03-03 19:45 5596

上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2025年3月3日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688)今日宣布,中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)repotrectinib(注:臺(tái)灣地區(qū)注冊(cè)商品名:歐格樂(lè)®,中國(guó)大陸注冊(cè)商品名:奧凱樂(lè)®)的新藥上市申請(qǐng),用于治療:

  • ROS1陽(yáng)性之局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的成人患者
  • NTRK基因融合陽(yáng)性之實(shí)體腫瘤的成人患者

Repotrectinib是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制劑。

關(guān)于再鼎醫(yī)藥

再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688)是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司,總部位于中國(guó)和美國(guó)。我們致力于通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、免疫、神經(jīng)科學(xué)和感染性疾病領(lǐng)域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標(biāo)是利用我們的能力和資源努力促進(jìn)中國(guó)及全世界人類的健康福祉。

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消息來(lái)源:再鼎醫(yī)藥
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