上海2026年1月12日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發(fā)和生產（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布正式推出行業(yè)領先的數字孿生平臺 PatroLabTM，重塑生物工藝開發(fā)與生產范式。PatroLabTM深度融合先進拉曼過程分析技術（PAT）及計算機預測建模，實現智能化實時數據分析、主動過程控制，并加速決策。這一創(chuàng)新數字化解決方案可有效提升工藝性能，降低工藝風險，縮短藥物開發(fā)周期，確保生物藥生產的一致性與高質量，樹立生物藥研發(fā)與生產的效率和可靠性全新行業(yè)標桿，賦能全球客戶加速產品上市，實現穩(wěn)健的商業(yè)化供應。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："作為全球領先的數字化CRDMO合作伙伴，藥明生物依托在生物藥領域的深厚技術積淀，致力于打造行業(yè)領先的數字化生態(tài)，將復雜的生物藥研發(fā)生產流程轉化為可預測、高提速的成功鏈路。作為這一戰(zhàn)略布局的關鍵里程碑，PatroLabTM的發(fā)布標志著生物藥研發(fā)生產領域的范式變革。通過將實時分析、機器學習、預測建模與自動化控制能力集成于統(tǒng)一平臺，我們將賦能客戶加速創(chuàng)新進程，實現質量與效率的跨越式提升。這不僅是一項關鍵技術突破，更是我們對客戶的堅定承諾：讓創(chuàng)新療法更快惠及全球患者。"
先進拉曼 PAT 技術革新監(jiān)測與分析體系
PatroLabTM平臺以藥明生物先進的拉曼 PAT 系統(tǒng)為技術核心，實現從傳統(tǒng)靜態(tài)離線檢測向實時、非侵入式監(jiān)測的重大跨越，可對40余項關鍵工藝表現和產品質量屬性進行持續(xù)實時在線監(jiān)測，幫助客戶獲得更深入的工藝洞察并加速數據驅動決策。
與傳統(tǒng)方法相比，PatroLabTM單批次數據密度提升近1000倍，使客戶能夠更高效地應用"質量源于設計"理念，加速生物工藝開發(fā)與生產，確保產品質量與卓越運營。
除過程實時監(jiān)控外，該拉曼 PAT 系統(tǒng)還能對細胞培養(yǎng)基、緩沖液等復雜原材料實現快速化學表征，在投料環(huán)節(jié)即可精準識別分子層面的細微差異，支持提前介入干預，從源頭降低批次失敗風險，保障全生產流程的產品一致性。
計算機建模與模擬 驅動高效穩(wěn)健的工藝開發(fā)與生產
憑借強大的實時監(jiān)測能力，PatroLabTM平臺結合數據驅動與機理建模方法，應用數字孿生理念構建生物工藝的數字化鏡像，支持從"被動響應"向"預測性決策"的轉變。平臺可進行基于計算模型的情景分析，用于評估工藝表現并輔助優(yōu)化控制策略。
此外，通過提前識別潛在工藝風險、支持技術轉移和放大過程中的根因分析，并輔助識別營養(yǎng)代謝或細胞狀態(tài)相關的潛在工藝問題，PatroLab?可支持工藝性能的持續(xù)改進，確保產品質量穩(wěn)定。這一創(chuàng)新是行業(yè)邁向更智能、更穩(wěn)健的生物工藝策略的關鍵一步。
PatroLabTM 全面升級GMP生產 保障一致性、可靠性與速度
PatroLabTM平臺能夠對關鍵質量屬性（CQAs）提供全流程監(jiān)測與管控，有助于降低工藝偏差與批次報廢率，提升批次間質量穩(wěn)定性與生產成功率。根據FDA與EMA的相關指南與倡導，平臺支持實時放行檢測（RTRT）功能，為生產過程產品質量控制策略提供重要補充，助力優(yōu)化生產批次周轉和放行周期。
此外，借助動態(tài)預測控制、多維數據分析及根因識別，PatroLab?可有效降低放大風險，減少因操作偏差或控制不一致導致的批次波動。自動化控制策略取代人工干預，顯著提升生產效率、可靠性與一致性，幫助客戶實現更快、更智能、更穩(wěn)健的生產。
一體化交互式數字界面 實現高效跨團隊協(xié)作
PatroLabTM平臺與藥明生物端到端數字化生態(tài)協(xié)同，支持客戶便捷訪問知識管理系統(tǒng)，打破數據孤島，促進生物藥研發(fā)生產全流程的跨團隊、跨企業(yè)實時分享協(xié)同。平臺的實時可視化系統(tǒng)與動態(tài)趨勢分析，支持及時的趨勢偏移（OOT）預警與根因定位輔助，為生物制藥生產控制的穩(wěn)健性提供行業(yè)領先的解決方案。
