推進(jìn)乙型肝炎病毒（HBV）功能性治癒，邁向關(guān)鍵IIb期數(shù)據(jù)披露

加大早期研發(fā)力度，推動長期價值創(chuàng)造

充足的現(xiàn)金儲備為戰(zhàn)略推進(jìn)提供堅實基礎(chǔ)

公司將於3月20日上午8:30（香港時間）/3月19日晚間8:30（美東時間）召開電話會議（中文場）

中國北京和美國北卡羅萊納州達(dá)勒姆市2026年3月19日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司（「騰盛博藥」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者醫(yī)療需求未被滿足的疾病開發(fā)治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術(shù)公司，今日發(fā)佈最新公司進(jìn)展並報告截至2025年12月31日的年度財務(wù)業(yè)績。

2025年對騰盛博藥而言是執(zhí)行力突出、戰(zhàn)略推進(jìn)顯著的一年，其後期臨床階段的乙型肝炎病毒（HBV）產(chǎn)品組合持續(xù)推進(jìn)以實現(xiàn)更高的功能性治癒率。公司在美國肝病研究協(xié)會（AASLD）肝病會議^®上公佈了正在進(jìn)行的ENSURE IIb期研究隊列4治療結(jié)束後24周隨訪數(shù)據(jù)，該成果同步發(fā)表於《自然-醫(yī)學(xué)》。這些結(jié)果支持了BRII-179具有在不同患者群體中提升功能性治癒效果的潛力?；禘NSURE隊列4研究的發(fā)現(xiàn)，騰盛博藥修訂了ENHANCE研究方案，以評估替代性三聯(lián)療法——該方案旨在維持療效的同時縮短聚乙二醇干擾素α（PEG-IFNα）治療週期。確證性IIb期ENRICH與ENHANCE研究現(xiàn)已完成患者招募，結(jié)果預(yù)計於2026年下半年公佈。

除HBV治癒項目之外，騰盛博藥在2024年加入公司的首席科學(xué)官Brian Johns博士的領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)一步拓展了藥物早期研發(fā)工作。依托經(jīng)驗豐富的早研團(tuán)隊，公司在北京和上海兩地設(shè)立實驗室，構(gòu)建了強大的自主研發(fā)能力。同時充分利用中國兼具創(chuàng)新和執(zhí)行效率的強大藥物研發(fā)生態(tài)，推動公司早期研發(fā)管線進(jìn)展，從而創(chuàng)造長期價值。公司計劃於今年晚些時候披露更多關(guān)於其早期研發(fā)戰(zhàn)略和管線的詳細(xì)信息。

鑒於公司使命與戰(zhàn)略的不斷演進(jìn)，公司在2025年持續(xù)保持審慎穩(wěn)健的財務(wù)管理，包括對運營架構(gòu)和薪酬體系進(jìn)行有針對性的調(diào)整，以更好地使管理層激勵機制與股東的長期利益和業(yè)務(wù)表現(xiàn)相匹配。配合審慎的資金配置策略，公司在2025年12月31日保持了2.761億美金的強勁現(xiàn)金儲備，為推動公司乙肝功能性治癒項目及不斷擴(kuò)展的研發(fā)管線提供了資金靈活性。

騰盛博藥董事長兼首席執(zhí)行官洪志博士表示：「2025 年對騰盛博藥來說是展現(xiàn)突出執(zhí)行力的一年，我們持續(xù)推進(jìn)了乙肝功能性治癒戰(zhàn)略，ENSURE 研究數(shù)據(jù)發(fā)表於《自然-醫(yī)學(xué)》，不僅凸顯了我們臨床策略背後的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性，也體現(xiàn)了我們長期致力於改善慢性乙肝患者治療成果的承諾。同時，我們也進(jìn)一步強化了早研能力，為未來的管線拓展奠定基礎(chǔ)。通過在短期執(zhí)行與長期創(chuàng)新之間取得平衡，我們正為公司打造可持續(xù)的管線增長並創(chuàng)造長期價值。」

臨床開發(fā)進(jìn)展

HBV項目 

騰盛博藥持續(xù)推進(jìn)其HBV藥物研發(fā)管線，重點通過創(chuàng)新聯(lián)合治療方案實現(xiàn)更高功能性治癒率。公司目前正在推進(jìn)多項進(jìn)行中的IIb期聯(lián)合研究（ENSURE、ENRICH和ENHANCE），評估其差異化的HBV創(chuàng)新藥物，包括靶向HBV的siRNA藥物elebsiran以及基於重組蛋白的HBV免疫療法BRII-179。

• ENSURE研究的2b期設(shè)計旨在評估改善功能性治癒結(jié)果的聯(lián)合治療方案的有效性和安全性。隊列1-3評估elebsiran聯(lián)合PEG-IFNα治療與PEG-IFNα單藥治療的療效對比，隊列4則評估BRII-179在識別免疫應(yīng)答患者及提高乙肝表面抗原（HBsAg）清除率方面的潛在作用。

2025年，BRII-179在隊列4臨床試驗中展現(xiàn)出積極的結(jié)果。關(guān)鍵數(shù)據(jù)已在亞太肝病學(xué)會（APASL）年會、歐洲肝病學(xué)會（EASL）年會及美國肝病研究協(xié)會（AASLD）肝病會議^®等國際肝病領(lǐng)域重要學(xué)術(shù)會議上發(fā)佈，進(jìn)一步證實了BRII-179在提升慢性乙型肝炎功能性治癒率方面的潛力。

關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)包括：

- BRII-179誘導(dǎo)的抗-HBs應(yīng)答者（520 [34-2,165] IU/mL）的HBsAg基線中位數(shù)[範(fàn)圍]數(shù)值高於無應(yīng)答者（185 [51-672] IU/mL）。

- 在治療結(jié)束（EOT）後第24周，在42.1%（8/19）的BRII-179誘導(dǎo)的抗-HBs應(yīng)答者中觀察到HBsAg清除，而無應(yīng)答者中該比例為8.3%（1/12）。

- 儘管在ENSURE研究中，所有實現(xiàn)持續(xù)HBsAg清除的參與者HBsAg基線水平均低於1,500 IU/mL， 其中50%（4/8例）抗-HBs應(yīng)答者在先前研究入組時的HBsAg基線水平介於1,514至3,086 IU/mL之間，表明BRII-179可能在更廣泛的HBsAg基線水平範(fàn)圍內(nèi)誘導(dǎo)抗-HBs應(yīng)答。

ENSURE研究的長期隨訪數(shù)據(jù)預(yù)計將於2026年上半年公佈，並將在後續(xù)的科學(xué)會議上匯報。

• 為進(jìn)一步明確BRII-179在HBV治療中的作用，並確定潛在註冊性開發(fā)所需的最佳聯(lián)合用藥方案，公司正在兩項額外進(jìn)行中的IIb期研究中評估BRII-179。

- ENRICH研究：評估BRII-179在激活HBV特異性免疫和/或識別免疫應(yīng)答反應(yīng)良好、更可能實現(xiàn)功能性治癒的患者中的作用。

- ENHANCE研究：評估BRII-179聯(lián)合elebsiran與PEG-IFNα的三聯(lián)治療方案，旨在提高功能性治癒率?；禘NSURE隊列4研究的發(fā)現(xiàn)，研究方案經(jīng)修訂後將評估簡化版三聯(lián)治療方案，該方案旨在將PEG-IFNα治療週期縮短至24周。

所有研究目前均已完成受試者入組，ENRICH和ENHANCE兩項研究的數(shù)據(jù)預(yù)計將於2026年下半年公佈。

• 與此同時，公司已與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）展開溝通，共同探討潛在的III期臨床試驗設(shè)計及主要終點指標(biāo)。正在進(jìn)行的ENRICH和ENHANCE研究結(jié)果將為未來的註冊性臨床開發(fā)決策提供依據(jù)。

其他臨床項目 

• 2025年7月，騰盛博藥宣佈與健康元集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略授權(quán)協(xié)議，授權(quán)後者在大中華區(qū)開展soralimixin的研發(fā)及商業(yè)化工作。此次合作將依托健康元集團(tuán)在抗感染治療領(lǐng)域的成熟能力，加速soralimixin的研發(fā)進(jìn)程並最大化其商業(yè)潛力。公司保留大中華區(qū)以外的權(quán)益，並將持續(xù)尋求非稀釋性融資及拓展合作的機會。
• 騰盛博藥正積極尋求外部合作，以推進(jìn)其用於治療和預(yù)防人類免疫缺陷病毒感染（HIV）的長效候選藥物的開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。

早期研發(fā)項目進(jìn)展

• 截至2025年底，騰盛博藥在北京運營了轉(zhuǎn)化研究實驗室，在上海設(shè)立了配備尖端設(shè)備的全流程整合早研實驗室，並組建了行業(yè)經(jīng)驗豐富的早研團(tuán)隊。依托覆蓋中美兩國的全球研發(fā)網(wǎng)絡(luò)，騰盛博藥旨在融合中國本土研發(fā)的創(chuàng)新能力與執(zhí)行效率，以及全球藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)領(lǐng)域的深厚專業(yè)積澱。這種運營模式能夠快速將科學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為可驗證的治療假設(shè)，高效篩選靶點，並推動早期項目穩(wěn)步跨越關(guān)鍵開發(fā)里程碑。
• 12月，騰盛博藥宣佈與OpenBench建立合作關(guān)係，借助其人工智能（AI）平臺加速公司的藥物發(fā)現(xiàn)進(jìn)程。
• 隨著我們持續(xù)推進(jìn)相關(guān)項目邁向臨床階段，預(yù)計將在2026年全年陸續(xù)公佈騰盛博藥早期研發(fā)項目的更多進(jìn)展。

其他企業(yè)更新

為進(jìn)一步強化管理層激勵與公司長期股東利益之間的一致性，董事會批準(zhǔn)了對2025年和2026年高級管理層年度獎金安排的調(diào)整方案。根據(jù)該方案，在上述各年，公司因高管年度獎金產(chǎn)生的薪酬總支出將大幅減少，降至原水平的約四分之一。此舉體現(xiàn)了公司在財務(wù)管理上的審慎性，並使管理層薪酬更緊密地與業(yè)務(wù)表現(xiàn)、資本市場結(jié)果以及長期股東價值創(chuàng)造相匹配。

展望

展望未來，公司將繼續(xù)專注於穩(wěn)健執(zhí)行與持續(xù)創(chuàng)新，推動其臨床後期的HBV項目及早研項目。預(yù)計於2026年公佈的ENRICH和ENHANCE兩項 IIb 期研究的臨床數(shù)據(jù)，將為HBV管線的關(guān)鍵開發(fā)決策及註冊路徑提供重要依據(jù)，這也與公司長期致力於實現(xiàn)慢性乙肝功能性治癒的承諾保持一致。

依托靈活高效的運營架構(gòu)、不斷增強的內(nèi)部能力以及充裕的現(xiàn)金儲備，公司有望在長期戰(zhàn)略視角與穩(wěn)健執(zhí)行的支持下，逐步打造獨特且差異化的競爭優(yōu)勢。

2025年度財務(wù)業(yè)績

• 截至2025年12月31日，我們的銀行存款、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為人民幣19.41億元，與截至2024年12月31日的人民幣24.134億元相比，減少了人民幣4.724億元或19.6%。該減少主要是由於日常運營支出、研發(fā)活動支出以及收購BRII-179相關(guān)資產(chǎn)。
• 截至2025年12月31日止年度，營收為人民幣1,860萬元，主要源於與健康元集團(tuán)簽訂的知識產(chǎn)權(quán)許可及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議項下收到的付款。
• 截至2025年12月31日止年度，其他收入為人民幣6,880萬元，與截至2024年12月31日止年度的人民幣1.414億元相比，減少人民幣7,260萬元或51.3%。這主要是由於美元和港元定期存款利率下降導(dǎo)致銀行利息收入減少3,560萬元人民幣，以及政府補助確認(rèn)收入減少3,300萬元人民幣所致。
• 截至2025年12月31日止年度，研發(fā)開支為人民幣2.129億元，與截至2024年12月31日止年度的人民幣2.498億元相比，減少了人民幣3,690萬元或14.8%。該減少主要源於第三方合同成本減少人民幣2,100萬元（因公司持續(xù)優(yōu)先推進(jìn)HBV功能性治癒項目，部分被早期發(fā)現(xiàn)項目投資增加所抵消，該投資旨在支持未來產(chǎn)品線增長）。此外，員工成本減少人民幣1,620萬元亦是導(dǎo)致下降的原因，主要源於報告期內(nèi)組織架構(gòu)優(yōu)化及高級管理層薪酬框架調(diào)整。
• 截至2025年12月31日止年度，行政開支為人民幣1.095億元，與截至2024年12月31日止年度的人民幣1.532億元相比，減少了人民幣4,370萬元或28.5%。該減少主要歸因於員工成本減少人民幣2,480萬元及專業(yè)服務(wù)費減少人民幣1,040萬元。此項減少主要源於報告期內(nèi)實施的組織架構(gòu)優(yōu)化、高級管理層薪酬體系調(diào)整及有效的成本管控措施。
• 截至2025年12月31日止年度，期內(nèi)虧損為人民幣2.241億元，與截至2024年12月31日止年度的人民幣5.124億元相比，減少了人民幣2.883億元或56.3%。虧損減少主要源於股權(quán)投資公允價值虧損減少人民幣1.245億元、減值虧損減少人民幣1.411億元（這兩項虧損大部分為非經(jīng)營性性質(zhì)），以及運營費用降低。報告期內(nèi)其他收入減少部分抵消了虧損的縮減。

電話會議信息 

公司將舉辦兩場線上電話會議。中文場將於3月20日上午8:30（香港時間，北美東部時間3月19日晚8:30）舉行，註冊鏈接請點擊此處。隨後將於3月20日晚8:30（香港時間，北美東部時間上午8:30）舉辦英文場，註冊鏈接請點擊此處。

所有參會者須在電話會議之前通過上述鏈接完成在線註冊。註冊後，每位參會者將收到一封電子郵件，其中包含此次電話會議的重要信息，包括電話會議日期、時間及訪問鏈接。該鏈接須予以保密，不得與其他參會者共享。此外，此電話會議的回放將在會議後提供，並可通過訪問本公司網(wǎng)站www.briibio.com的投資者關(guān)係版塊獲取。

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關(guān)於騰盛博藥 

騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術(shù)公司，致力於針對重大未被滿足的患者需求和治療選擇有限的領(lǐng)域開發(fā)療法，以改善患者健康狀況。公司正推進(jìn)一系列獨特的候選藥物研發(fā)管線，包括進(jìn)展最領(lǐng)先的針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的項目。在富有遠(yuǎn)見卓識和經(jīng)驗豐富的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊帶領(lǐng)下，公司在位於羅利-達(dá)勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海的主要生物技術(shù)中心開展業(yè)務(wù)。欲瞭解更多信息，請訪問 www.briibio.com。

前瞻性聲明 

本新聞稿中傳達(dá)的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陳述。這些陳述通常包含諸如「將」、「期望」、「相信」、「計劃」和「預(yù)期」等詞語以及類似含義的詞語。就其性質(zhì)而言，前瞻性陳述涉及風(fēng)險和不確定性，因為它們與事件相關(guān)並取決於未來將發(fā)生的情況?？赡艽嬖谀壳氨徽J(rèn)為不重要或公司未意識到的其他重大風(fēng)險。這些前瞻性陳述並非對未來業(yè)績的保證。在這些不確定性的背景下，讀者不應(yīng)依賴這些前瞻性陳述。前瞻性陳述可能更新或根據(jù)未來的事件或發(fā)展進(jìn)行相應(yīng)修改，對此公司不承擔(dān)任何責(zé)任。

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