悉尼2023年8月10日 /美通社/ -- Race Oncology Limited（以下簡(jiǎn)稱"Race"）欣然提供戰(zhàn)略更新，包括修訂企業(yè)戰(zhàn)略，旨在優(yōu)化現(xiàn)有資源的利用，同時(shí)推動(dòng)bisantrene的商業(yè)合作與協(xié)作潛力。

不斷發(fā)展的企業(yè)戰(zhàn)略

Race的新戰(zhàn)略旨在最大程度發(fā)揮bisantrene的內(nèi)在價(jià)值：

抗癌+心髒保護(hù)

Race的核心重點(diǎn)是影響癌癥療效並應(yīng)對(duì)化療心髒毒性的挑戰(zhàn)。研究將利用bisantrene在具有高度未滿足需求的兩種癌癥患者群體轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)和急性髓系白血病(AML)中的獨(dú)特機(jī)制，為未來一系列適應(yīng)癥鋪平了道路。

轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)

mBC患者將從一種可以同時(shí)提供抗癌和心髒保護(hù)的治療方法中大大受益，該方法改善了安全性，可以提供更多劑量。

mBC已被確定為bisantrene的主要適應(yīng)癥，這為Race提供了機(jī)會(huì)來滿足這一明確的高度未滿足的患者需求。美國每年約有36000名mBC患者，商機(jī)巨大。

Race計(jì)劃將bisantrene RC220與mBC中使用最廣泛的化療藥物蒽環(huán)類抗癌藥物阿霉素聯(lián)合進(jìn)行1/2期臨床試驗(yàn)。一旦RC220獲得GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），並完成毒理學(xué)研究、倫理審查和監(jiān)管批準(zhǔn)，將啟動(dòng)該試驗(yàn)。預(yù)計(jì)試驗(yàn)將於2024年第三季度開始。

急性髓系白血病(AML)

AML計(jì)劃仍然是Race戰(zhàn)略的關(guān)鍵部分，因?yàn)槟壳吧行枰环N新的治療方法來改善現(xiàn)有的癌癥治療選擇，同時(shí)減少對(duì)每年不適合其他療法的約16,000名美國AML患者的毒性影響。

Race計(jì)劃將bisantrene納入1b/2a期臨床試驗(yàn)，在該試驗(yàn)中將與口服地西他濱/西屈嘧啶聯(lián)合使用，進(jìn)行劑量遞增研究，隨後再與標(biāo)準(zhǔn)治療進(jìn)行三聯(lián)組合。初始階段將從最初的RC110（中心靜脈給藥）制劑過渡到RC220。該試驗(yàn)計(jì)劃於2023年第四季度末開始，並在2024年進(jìn)入從RC110到RC220的過渡。

Race認(rèn)為，AML計(jì)劃為建立早期商業(yè)合作提供了重要機(jī)會(huì)。

發(fā)現(xiàn)

我們的發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目旨在進(jìn)一步闡明bisantrene的心髒保護(hù)作用機(jī)制，以及City of Hope的發(fā)現(xiàn)，即bisantrene是最強(qiáng)效的FTO抑制劑。這一發(fā)現(xiàn)提示可以選擇性地向FTO過度表達(dá)的患者進(jìn)行靶向治療。

這個(gè)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目將會(huì)：

• 繼續(xù)深入研究bisantrene獨(dú)特的作用機(jī)制，以實(shí)現(xiàn)在與蒽環(huán)類藥物聯(lián)合使用時(shí)減少心髒毒性及相關(guān)心髒保護(hù)的效果
• 幫助明確蒽環(huán)類藥物與阿霉素等蒽環(huán)類藥物之間的個(gè)體臨床優(yōu)勢(shì)
• 通過City of Hope聯(lián)盟加強(qiáng)對(duì)FTO的探索
• 與莫納什大學(xué)進(jìn)一步開展FTO抑制劑發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目
• 深入了解m6A通路內(nèi)的作用機(jī)制
• 開發(fā)可在臨床中使用的生物標(biāo)志物檢測(cè)方法

新bisantrene

在這個(gè)項(xiàng)目下進(jìn)行的活動(dòng)旨在加強(qiáng)bisantrene的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，開發(fā)新一代bisantrene，以改善患者的療效和體驗(yàn)。

該項(xiàng)目將：

• 在RC110的基礎(chǔ)上進(jìn)行擴(kuò)展和利用，將RC220納入臨床
• 開發(fā)新一代bisantrene，擴(kuò)大治療適應(yīng)癥，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，增強(qiáng)合作選擇，從而有望延長bisantrene的整體生命周期。

更多後續(xù)適應(yīng)癥

Race對(duì)mBC和AML的關(guān)注使其將其他具有前景數(shù)據(jù)的研究適應(yīng)癥歸類為"後續(xù)適應(yīng)癥"。這些疾病領(lǐng)域包括黑色素瘤、軟組織肉瘤、腎細(xì)胞小細(xì)胞癌和肺癌。

商業(yè)化戰(zhàn)略

Race已做好商業(yè)化準(zhǔn)備，將參與國際生物制藥對(duì)話，為合作機(jī)會(huì)創(chuàng)造條件。Race相信其臨床計(jì)劃增強(qiáng)並提供了獨(dú)特的商機(jī)，現(xiàn)在可以由適當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)內(nèi)制藥公司實(shí)現(xiàn)。

Race保留了充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備。AML 1b/2a期研究和承諾的臨床前項(xiàng)目已獲得充分資金支持。Race正在研究各種資金籌集途徑，為預(yù)計(jì)將於2024年末開始的mBC研究提供資金。

戰(zhàn)略更新和Strategy Deck可在此下載。

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