北京2026年3月27日 /美通社/ -- 百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"百奧賽圖"，SSE: 688796；HKEX: 02315），一家以創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國(guó)際性生物技術(shù)公司，今日宣布其合作伙伴NEOK Bio, Inc.近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)其在研新藥NEOK002的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）批準(zhǔn)。NEOK002是一款靶向EGFR/MUC1的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），擬用于實(shí)體瘤治療。NEOK Bio計(jì)劃于2026年第二季度啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)于2027年公布初步臨床數(shù)據(jù)。

此次IND獲批標(biāo)志著NEOK002項(xiàng)目取得重要里程碑進(jìn)展。NEOK002基于百奧賽圖自主開發(fā)并于2024年對(duì)外授權(quán)的雙特異性抗體構(gòu)建，由NEOK Bio進(jìn)一步推進(jìn)ADC藥物開發(fā)。根據(jù)NEOK Bio披露，NEOK002面向?qū)嶓w瘤治療開發(fā)，相較于僅靶向單一抗原的ADC藥物，有望在療效與安全性方面展現(xiàn)差異化優(yōu)勢(shì)。

百奧賽圖董事長(zhǎng)兼CEO沈月雷博士表示："我們非常高興看到合作項(xiàng)目推進(jìn)至這一重要階段。此次里程碑的達(dá)成，進(jìn)一步驗(yàn)證了基于RenLite^®平臺(tái)開發(fā)的全人雙特異性抗體在分子質(zhì)量、成藥性及臨床轉(zhuǎn)化潛力方面的綜合優(yōu)勢(shì)。RenLite^®平臺(tái)采用共輕鏈設(shè)計(jì)，能夠高效支持創(chuàng)新抗體藥物的開發(fā)。我們期待該項(xiàng)目在臨床階段持續(xù)取得積極進(jìn)展。"

關(guān)于百奧賽圖

百奧賽圖（股票代碼：688796.SH; 02315.HK）是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國(guó)際性生物技術(shù)公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地。公司以自主研發(fā)的基因編輯技術(shù)為核心，構(gòu)建起"全人抗體分子庫(kù) + 靶點(diǎn)人源化小鼠庫(kù)"的雙引擎平臺(tái)，系統(tǒng)性加速全球藥物研發(fā)。百奧賽圖自主開發(fā)了RenMice^®全人抗體平臺(tái)（涵蓋RenMab^®、RenLite^®、RenNano^®、RenTCR?、RenTCR mimic?），用于治療性全人單抗、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體以及類TCR抗體等的發(fā)現(xiàn)。圍繞1000+潛在可成藥靶點(diǎn)，公司正推進(jìn)規(guī)?；贵w發(fā)現(xiàn)計(jì)劃——"千鼠萬(wàn)抗?"，已構(gòu)建超過(guò)100萬(wàn)條真實(shí)全人抗體序列庫(kù)，并開放全球合作。截至2025年12月31日，百奧賽圖已累計(jì)簽署超過(guò)350項(xiàng)藥物合作開發(fā)/授權(quán)/轉(zhuǎn)讓協(xié)議。公司子品牌百奧動(dòng)物已建立數(shù)千種基因編輯動(dòng)物/細(xì)胞模型，擁有全球規(guī)模領(lǐng)先的靶點(diǎn)人源化小鼠庫(kù)，并為全球客戶提供臨床前藥理藥效研究、基因編輯服務(wù)與模型構(gòu)建等全鏈條能力支持。百奧賽圖總部位于北京，并在中國(guó)（江蘇海門、上海）、美國(guó)（波士頓、舊金山、圣地亞哥）及德國(guó)海德堡等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，形成面向全球的研發(fā)與運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。 更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)官網(wǎng)：https://biocytogen.com.cn/

百奧賽圖聯(lián)系方式

抗體資產(chǎn)和技術(shù)平臺(tái)：BD-Licensing@biocytogen.com