上海2026年4月21日 /美通社/ -- 2026年4月21日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司將在2026年5月29日至6月2日于芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，公布其自主研發(fā)產(chǎn)品舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）、高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼膠囊）以及DZD6008在非小細胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域的最新研究成果，其中2項將以口頭報告形式重磅發(fā)布。
本次大會上，舒沃哲®國際多中心III期臨床研究"悟空28"（WU-KONG28）的研究成果入選最新突破摘要（LBA）口頭報告，成為表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）NSCLC治療領(lǐng)域，全球首個且唯一獲ASCO大會最高榮譽環(huán)節(jié)LBA的藥物。公司此前已公布“悟空28”（WU-KONG28）研究達到主要研究終點，相較含鉑雙藥化療，舒沃哲®顯示了具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的無進展生存期（PFS）改善。
舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可有效覆蓋包括經(jīng)典驅(qū)動突變與難治性突變（exon20ins及PACC 突變）在內(nèi)的多種EGFR突變亞型，是目前二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC全球唯一中美雙獲批且醫(yī)?？杉暗目诜邢蛩幬? 獲得國內(nèi)外權(quán)威指南最高等級一致推薦。
同時，DZD6008針對經(jīng)治EGFR C797X突變NSCLC患者的最新臨床研究，也將以口頭報告的形式亮相本次大會。作為一款全新、高選擇性、可完全穿透血腦屏障的四代EGFR TKI，DZD6008旨在填補三代EGFR TKI耐藥后的臨床未滿足需求。既往研究顯示，DZD6008針對攜帶多種不同EGFR突變，包括敏感突變（L858R/19del）、耐藥雙突變（L858R/19del和T790M/C797X）或三重突變（L858R/19del、T790M和C797X），均顯示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。
此外，公司還將在大會上公布一項高瑞哲®聯(lián)合抗PD-1抗體一線治療無驅(qū)動基因突變NSCLC的最新研究進展。高瑞哲®是全球首個且唯一獲批用于T細胞淋巴瘤的高選擇性JAK1抑制劑，臨床前研究顯示，JAK抑制劑逆轉(zhuǎn)T細胞耗竭，改善腫瘤免疫微環(huán)境，聯(lián)合免疫治療，可潛在逆轉(zhuǎn)PD-1抑制劑耐藥，為高瑞哲®聯(lián)合抗PD-1/PD-L1治療提供了機制依據(jù)。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示："公司多項創(chuàng)新成果亮相本屆ASCO大會，尤其是舒沃哲®關(guān)鍵III期研究入選LBA環(huán)節(jié)，不僅體現(xiàn)了公司在非小細胞肺癌治療領(lǐng)域的持續(xù)突破與迭代能力，也彰顯了國際學(xué)術(shù)界對我們創(chuàng)新管線臨床價值的深度認可。未來，我們將加速推進核心產(chǎn)品的臨床開發(fā)與全球布局，讓中國源頭創(chuàng)新成果盡快轉(zhuǎn)化為全球患者福祉。"
入選2026 ASCO研究摘要相關(guān)信息如下：
Sunvozertinib monotherapy versus platinum-based chemotherapy as first-line treatment for advanced NSCLC with EGFR exon20ins: Primary analysis of a multinational phase 3 randomized study (WU-KONG28)
舒沃哲®單藥對比含鉑化療一線治療EGFR exon20ins NSCLC：一項國際多中心隨機對照III期臨床研究（WU-KONG28）的主要分析
摘要編號：LBA8500
主要研究者：John Heymach（美國得克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心）
LBA口頭報告時間：5/29/2026，1:00 PM-4:00 PM（美國中部夏令時間）
DZD6008, a 4th Generation EGFR TKI, in Pretreated NSCLC Patients with EGFR C797X Mutations: Results from Phase 1/2 Studies.
DZD6008，一款四代EGFR TKI，用于治療經(jīng)治且攜帶EGFR C797X突變的NSCLC患者：I/II期研究結(jié)果
摘要編號：8520
主要研究者：王孟昭教授（北京協(xié)和醫(yī)院）
口頭報告時間：5/30/2026，1:15 PM-2:45 PM（美國中部夏令時間）
Combination of golidocitinib (a JAK1 inhibitor) with anti–PD-1 antibody to improve tumor response and patient quality of life: Preliminary results from an ongoing JACKPOT 33 study
高瑞哲®（一款JAK1抑制劑）聯(lián)合抗PD-1抗體用于改善腫瘤緩解及患者生活質(zhì)量：正在進行的JACKPOT 33研究的初步結(jié)果
摘要編號：8555
主要研究者：王潔教授（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院）
壁報展示時間：5/31/2026，9:00 AM-12:00 PM（美國中部夏令時間）
注：文中涉及市場地位、"首個且唯一"等表述，均基于截至本文發(fā)布日期的公開數(shù)據(jù)。
關(guān)于舒沃哲®（舒沃替尼片）
舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），首個適應(yīng)癥于2023年8月獲國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評在中國批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測確認存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。2024年4月，舒沃哲®作為EGFR exon20ins NSCLC二/后線治療的唯一Ⅰ級推薦方案，被列入《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）非小細胞肺癌診療指南（2024版）》，隨后，陸續(xù)被列入中國其他各大非小細胞肺癌權(quán)威指南并獲得最高等級推薦。舒沃哲®獲批適應(yīng)癥已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。2025年7月，舒沃哲®二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC通過優(yōu)先審評程序獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)在美國上市，并陸續(xù)被納入美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南和美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）指南推薦，成為全球唯一納入兩大國際權(quán)威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向藥。
關(guān)于高瑞哲®（戈利昔替尼膠囊）
高瑞哲®是一款迪哲自主研發(fā)的高選擇性Janus激酶1（JAK1）抑制劑，是全球首個且唯一獲批用于JAK/STAT通路的PTCL新機制治療藥物，于2024年6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國首發(fā)上市，適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。高瑞哲®獲批適應(yīng)癥已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲®治療r/r PTCL被列入《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）淋巴瘤診療指南（2025版）》Ⅰ級推薦方案。
關(guān)于DZD6008
DZD6008是一款公司自主研發(fā)的、全新的、可完全穿透血腦屏障的四代（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能有效抑制多種EGFR突變細胞及腫瘤動物模型的生長。當(dāng)前，非小細胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐藥機制未明，現(xiàn)有治療手段臨床獲益有限。同時，腦轉(zhuǎn)移是導(dǎo)致疾病進展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%的EGFR突變NSCLC患者在初次診斷時即存在腦轉(zhuǎn)移，診斷后3年內(nèi)腦轉(zhuǎn)移的風(fēng)險可能增至29.4%-60.3%。
目前，針對三代EGFR TKI耐藥NSCLC的現(xiàn)有治療手段的臨床獲益有限，DZD6008有望填補該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。DZD6008在已有的臨床試驗中，完全驗證了該分子的設(shè)計理念，在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉(zhuǎn)移的病人中顯示優(yōu)異的安全性和有效性。
關(guān)于迪哲醫(yī)藥
迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司堅持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補全球未被滿足的臨床需求?；谛袠I(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計與篩選技術(shù)平臺，公司已建立了七款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線，其中全球關(guān)鍵性臨床試驗已達到主要研究終點的兩大領(lǐng)先產(chǎn)品——舒沃哲®已在中、美兩國獲批上市，高瑞哲®已在中國獲批上市。欲了解更多信息，請關(guān)注微信公眾號：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。
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