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上海2026年4月21日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2026年4月21日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司旗下多款創(chuàng)新管線早期臨床成果以壁報(bào)形式亮相2026年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會，涵蓋重組人源化抗EGFR和HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JS212、抗PD-1和VEGF雙特異性抗體JS207、抗CTLA-4單抗JS007共計(jì)4項(xiàng)研究結(jié)果，展現(xiàn)了公司在腫瘤免疫2.0戰(zhàn)略布局下對下一代創(chuàng)新產(chǎn)品和組合療法的多元探索與前沿進(jìn)展。
本屆AACR年會于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2026年4月17日至4月22日在美國圣地亞哥舉行。AACR年會是全球歷史最悠久、規(guī)模最大、最具影響力的癌癥研究學(xué)術(shù)會議之一，旨在通過促進(jìn)高質(zhì)量的研究交流以加速在癌癥預(yù)防和治愈方面的進(jìn)展，其關(guān)注高質(zhì)量腫瘤研究及創(chuàng)新的各個(gè)方面，探討腫瘤領(lǐng)域最新突破性進(jìn)展，全面呈現(xiàn)最前沿的研究成果。
君實(shí)生物總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍博士表示："本屆AACR年會，我們公布了雙抗產(chǎn)品JS207的兩項(xiàng)聯(lián)合用藥臨床數(shù)據(jù)，以及雙抗ADC產(chǎn)品JS212的首次人體研究結(jié)果，數(shù)據(jù)表現(xiàn)令人欣喜。作為君實(shí)生物腫瘤免疫2.0戰(zhàn)略的重點(diǎn)管線，其創(chuàng)新療法在提升療效、惠及耐藥人群、廣譜抗癌等方面展現(xiàn)出優(yōu)異開發(fā)潛力，有望成為公司的下一代標(biāo)桿產(chǎn)品。我們將加速推進(jìn)概念驗(yàn)證臨床研究，明確優(yōu)勢適應(yīng)癥，力爭為患者帶來更優(yōu)的治療選擇。"
JS207聯(lián)合JS007"三靶協(xié)同"挑戰(zhàn)晚期肝癌一線治療新高度
本次AACR年會上，JS207聯(lián)合JS007一線治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的Ⅱ期研究首次公布了初步結(jié)果（摘要編號：#CT159）1，這也是首個(gè)報(bào)告抗PD-1/VEGF雙抗聯(lián)合抗CTLA-4療法在晚期肝癌一線治療取得積極臨床獲益的研究。該研究由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的樊嘉院士、周儉院士以及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院的張俊教授共同牽頭開展。
該項(xiàng)多中心、開放、Ⅱ期臨床研究（NCT06954467）包括安全導(dǎo)入期和隨機(jī)擴(kuò)展階段，納入既往未接受過任何系統(tǒng)性抗腫瘤治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HCC患者，評估JS207聯(lián)合JS007治療的安全性和療效。
截至2026年3月20日，共26例患者接受了JS207聯(lián)合JS007（3mg/kg Q6W治療2周期，之后1mg/kg Q6W，即推薦劑量）治療，包括安全導(dǎo)入期7例，隨機(jī)擴(kuò)展階段19例。
該研究初步結(jié)果表明，JS207聯(lián)合JS007在晚期HCC一線治療中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性與良好的耐受性，為抗PD-1/VEGF聯(lián)合抗CTLA-4的"雙免疫+抗血管"三靶協(xié)同增效策略提供了強(qiáng)有力的初步證據(jù)。目前研究入組仍在順利進(jìn)行中，有望為晚期肝癌患者帶來治療新策略。
JS207聯(lián)合化療有望改善結(jié)直腸癌免疫治療獲益
JS207聯(lián)合化療一線治療微衛(wèi)星穩(wěn)定或錯配修復(fù)完整（MSS/pMMR）型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的Ⅱ期臨床研究也在本次AACR年會上首次公布研究結(jié)果（摘要編號：#CT152）2。該研究由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的沈琳教授、上海市東方醫(yī)院的高勇教授共同牽頭開展。
這項(xiàng)開放、單臂、Ⅱ期臨床研究（NCT06885385），計(jì)劃納入既往未接受過任何系統(tǒng)性抗腫瘤治療，或在完成新輔助/輔助治療至少12個(gè)月后出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展的MSS/pMMR型mCRC患者，接受JS207（10mg/kg）聯(lián)合XELOX（奧沙利鉑130mg/m2，d1+卡培他濱1000mg/m2，BID，d1-14）治療，每3周給藥一次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。
截至2026年1月13日，共有32例患者入組并接受治療，其中安全導(dǎo)入期9例和劑量擴(kuò)展期23例。
研究表明，JS207聯(lián)合化療在MSS/pMMR型mCRC一線治療中展現(xiàn)出積極的抗腫瘤作用和良好的安全性。該研究提示抗PD-1/VEGF雙抗聯(lián)合化療在"免疫冷腫瘤"人群中具有良好的應(yīng)用前景，為MSS/pMMR型mCRC的一線免疫聯(lián)合治療提供了重要的臨床依據(jù)。
JS212研究數(shù)據(jù)首發(fā)，展現(xiàn)廣譜強(qiáng)勁抗腫瘤活性
JS212在本次AACR年會上首次公布了其臨床前以及首次人體（FIH）臨床研究初步結(jié)果，成為全球第二款公布臨床研究結(jié)果的EGFR/HER3雙抗ADC。
臨床前研究（摘要編號：#1715）結(jié)果顯示3，JS212可高親和力結(jié)合表達(dá)EGFR和/或HER3的腫瘤細(xì)胞，在臨床前評估中展現(xiàn)出優(yōu)越且廣譜的抗腫瘤活性、良好的耐受性和藥代動力學(xué)特征。在多個(gè)細(xì)胞系來源的異種移植瘤（CDX）模型中，JS212顯示出優(yōu)于同類藥物的抗腫瘤活性；同時(shí)，JS212在奧希替尼耐藥、patritumab-deruxtecan耐藥以及BL-B01D1耐藥的CDX模型中均有效。
JS212的Ⅰ/Ⅱ期FIH臨床研究（摘要編號：#CT128）4由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授牽頭開展，旨在評估JS212在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和初步療效，研究包括劑量遞增與擴(kuò)展（Ⅰ期）以及臨床擴(kuò)展階段（Ⅱ期）。截至2026年3月26日，研究共入組63例患者。
結(jié)果表明，JS212單藥治療晚期實(shí)體瘤，在多個(gè)劑量水平（即使低至1.8mg/kg）中均顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，且耐受性良好，展示了良好開發(fā)潛力。目前，JS212針對多種適應(yīng)癥、涵蓋多種聯(lián)合治療策略探索的臨床研究正在進(jìn)行中。
1. 本材料旨在傳遞前沿信息，無意向您做任何產(chǎn)品的推廣，不作為臨床用藥指導(dǎo)。
2. 若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見與指導(dǎo)。
【參考文獻(xiàn)】
關(guān)于JS207
JS207為君實(shí)生物自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。截至目前，JS207已獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期臨床研究階段，另有11項(xiàng)Ⅱ期臨床研究正在進(jìn)行中，在非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、三陰乳腺癌、肝癌等瘤種中開展與化療、單抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等不同藥物的聯(lián)合探索。JS207的臨床前研究結(jié)果已在Frontiers in Immunology發(fā)表，早期臨床結(jié)果首次在ESMO ASIA 2025以壁報(bào)形式發(fā)表。
JS207可同時(shí)以高親和力結(jié)合于PD-1與VEGFA，有效阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并抑制VEGF與其受體的結(jié)合。JS207具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性，通過中和VEGF可抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖，改善腫瘤微環(huán)境，增加細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞在腫瘤微環(huán)境中的浸潤，從而達(dá)到更好的抗腫瘤活性。
JS207是以高親和力、臨床驗(yàn)證且具有差異性的抗PD-1藥物特瑞普利單抗為骨架設(shè)計(jì)的，JS207的抗PD-1部分采用Fab結(jié)構(gòu)，以保持與PD-1的結(jié)合親和力，從而更好地在腫瘤微環(huán)境中富集?？筕EGF部分對人血管內(nèi)皮生長因子的結(jié)合親和力與貝伐珠單抗相當(dāng)。在非臨床體外細(xì)胞學(xué)試驗(yàn)中，比起聯(lián)合使用PD-1/PD-L1單抗和VEGF單抗，同時(shí)靶向PD-1/PD-L1和VEGF的雙特異性抗體可見PD-1抗原結(jié)合和內(nèi)化顯著增強(qiáng)、NFAT信號通路的協(xié)同增強(qiáng)作用，從而更好的活化腫瘤微環(huán)境中的免疫細(xì)胞。
關(guān)于JS007
JS007是君實(shí)生物自主研發(fā)的重組人源化抗CTLA-4單克隆抗體注射液，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。
細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞抗原-4（Cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4，CTLA-4）是T細(xì)胞表面調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答的一個(gè)重要受體。研究表明，JS007可以特異性地與CTLA-4結(jié)合并有效阻斷CTLA-4與其配體B7（CD80或CD86）的相互作用，從而活化T淋巴細(xì)胞，抑制腫瘤生長。
關(guān)于JS212
JS212是重組人源化抗表皮生長因子受體（EGFR）和人表皮生長因子受體3（HER3）雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC），主要用于晚期惡性實(shí)體瘤的治療。EGFR和HER3在多種腫瘤細(xì)胞表面存在高表達(dá)，如肺癌、結(jié)直腸癌、頭頸部腫瘤等。EGFR和HER3之間存在信號通路的相互作用，共同參與促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的增殖、存活、遷移和血管生成等過程；此外，HER3參與多種抗腫瘤藥物（包括EGFR靶向藥物和化療等）的耐藥性機(jī)制。與單一靶點(diǎn)ADC藥物相比，JS212能夠通過與EGFR或HER3結(jié)合發(fā)揮腫瘤抑制作用，有望對更廣泛的腫瘤有效，同時(shí)有望克服耐藥性問題。臨床前研究顯示，JS212與EGFR和HER3具有高親和力、特異性結(jié)合作用，在多個(gè)動物模型中展示了顯著的抑瘤作用。同時(shí)，JS212具備良好、可接受的安全性。
截至目前，JS212正在中國內(nèi)地開展一項(xiàng)開放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，旨在晚期實(shí)體瘤患者中評估JS212的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步療效。此外，JS212多隊(duì)列聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)申請已于2025年11月獲得NMPA批準(zhǔn)，JS207與JS212聯(lián)合用藥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。JS212用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請已于2025年12月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。
關(guān)于君實(shí)生物
君實(shí)生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。憑借卓越的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)能力、強(qiáng)大的生物技術(shù)研發(fā)能力和大規(guī)模生產(chǎn)能力，公司已成功開發(fā)出具有國際競爭力的藥品組合，并形成了有梯隊(duì)的在研管線，覆蓋惡性腫瘤、自身免疫、慢性代謝類、感染性疾病等治療領(lǐng)域，創(chuàng)新領(lǐng)域涵蓋單抗、小分子、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、雙/多抗、融合蛋白、核酸類藥物、疫苗等前沿方向。截至目前，公司已有5款產(chǎn)品在國內(nèi)或海外實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，包括我國自主研發(fā)、在中美歐等全球40多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市的PD-1抑制劑特瑞普利單抗（拓益®）。
君實(shí)生物以"用世界一流、值得信賴的創(chuàng)新藥普惠患者"為使命，立足中國，布局全球。目前，公司在全球擁有近3000名員工，主要分布在美國馬里蘭，中國上海、蘇州、北京、廣州。
官方網(wǎng)站：www.junshipharma.com
官方微信：君實(shí)生物
