蘇州2026年3月17日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司自主研發(fā)的PD-L1/VEGFR2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN027治療晚期惡性實(shí)體瘤的Ⅰ期臨床研究（研究編號(hào)：JSKN027-101）已完成首例患者給藥。JSKN027是康寧杰瑞第5款進(jìn)入臨床研究階段的ADC，也是全球首款進(jìn)入臨床的PD-L1/VEGFR2雙抗ADC。
隨著全球惡性腫瘤負(fù)擔(dān)持續(xù)上升，臨床對(duì)更高效、可跨瘤種應(yīng)用的創(chuàng)新療法需求日益迫切。PD-L1是調(diào)控免疫應(yīng)答的關(guān)鍵分子，VEGFR2是腫瘤新生血管形成的核心信號(hào)樞紐。在多種實(shí)體瘤的免疫抑制微環(huán)境中，VEGF/VEGFR信號(hào)與PD-1/PD-L1軸相互"呼應(yīng)"，共同驅(qū)動(dòng)免疫逃逸，為雙靶點(diǎn)治療提供了新策略。JSKN027正是基于這一協(xié)同機(jī)制設(shè)計(jì)的雙抗ADC創(chuàng)新藥，通過糖基定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)將可裂解連接子及拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑載荷精準(zhǔn)偶聯(lián)至抗體的Fc區(qū)域，具有細(xì)胞毒殺傷、抗血管生成及免疫調(diào)節(jié)的多重作用，有望協(xié)同增強(qiáng)抗腫瘤療效并克服耐藥問題，為多種實(shí)體瘤治療提供新的治療選擇。
JSKN027-101是一項(xiàng)在中國晚期惡性實(shí)體瘤受試者中開展的開放、多中心、I期臨床研究，分為劑量遞增和劑量擴(kuò)展兩個(gè)階段，旨在評(píng)估JSKN027的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）/藥效學(xué)（PD）及初步抗腫瘤活性，并確定最大耐受劑量（MTD）和/或推薦Ⅱ期劑量（RP2D）。
關(guān)于JSKN027
JSKN027是一種全球首創(chuàng)的可同時(shí)靶向PD-L1和VEGFR2的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。通過糖基定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)將可裂解連接子及拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑載荷精準(zhǔn)偶聯(lián)至抗體的Fc區(qū)域，在保持良好安全性的同時(shí)實(shí)現(xiàn)有效的抗腫瘤活性。
JSKN027的抗腫瘤作用基于其獨(dú)特的三重協(xié)同機(jī)制：除具備ADC典型的靶向殺傷及旁觀者效應(yīng)外，還可以通過阻斷VEGF/VEGFR2信號(hào)通路抑制腫瘤血管生成，并通過阻斷PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)信號(hào)通路解除免疫抑制。以上綜合機(jī)制有助于增強(qiáng)抗腫瘤治療的整體療效，并克服前線治療耐藥。JSKN027有望為多種實(shí)體瘤患者提供新的治療選擇。目前JSKN027正在中國開展用于治療晚期惡性實(shí)體瘤的Ⅰ期臨床研究。
關(guān)于康寧杰瑞
康寧杰瑞（股票代碼：9966.HK）是一家以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、聚焦腫瘤治療領(lǐng)域的生物制藥公司，依托自主研發(fā)的單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點(diǎn)偶聯(lián)、連接子載荷、雙載荷偶聯(lián)及高濃度皮下制劑等核心技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建了具有差異化創(chuàng)新和國際競爭力的產(chǎn)品矩陣，覆蓋抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙抗及單域抗體等前沿領(lǐng)域。
公司已有1款產(chǎn)品獲批上市，恩沃利單抗注射液KN035（商品名：恩維達(dá)®，全球首個(gè)皮下注射PD-(L)1抑制劑），在腫瘤治療的便捷性和可及性上做出了重大突破；HER2雙抗KN026（安尼妥單抗注射液）針對(duì)二線及以上HER2陽性胃癌的上市申請(qǐng)已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理；5款雙抗ADC藥物已進(jìn)入臨床階段，并且正快速推進(jìn)以雙載荷ADC為代表的下一代ADC新藥管線。目前公司已與石藥集團(tuán)、ArriVent、Glenmark等合作方達(dá)成多項(xiàng)針對(duì)產(chǎn)品或技術(shù)平臺(tái)的戰(zhàn)略合作。
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