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艾伯維在2026年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)上公布中國(guó)首個(gè)烏帕替尼治療特應(yīng)性皮炎的大規(guī)模真實(shí)世界隊(duì)列研究REACH-AD的中期分析

2026-04-28 16:23 274
  • 在中國(guó)真實(shí)臨床實(shí)踐中,烏帕替尼治療中重度特應(yīng)性皮炎患者顯示高應(yīng)答率——實(shí)現(xiàn)了最小疾病活動(dòng)度和更高的臨床及患者治療目標(biāo),且多數(shù)患者持續(xù)治療6個(gè)月¹。
  • REACH-AD是一項(xiàng)正在進(jìn)行中的前瞻性觀察性研究,旨在納入中國(guó)40家特應(yīng)性皮炎診療中心的1,000名患者,這是烏帕替尼在特應(yīng)性皮炎治療領(lǐng)域注冊(cè)的且規(guī)模最大的真實(shí)世界研究(NCT06421740)。
  • 安全性特征: 烏帕替尼的安全性與既往研究一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

上海2026年4月28日 /美通社/ -- 艾伯維在2026年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)上公布了REACH-AD研究(P24-965)的中期結(jié)果¹。該研究是烏帕替尼緩釋片(瑞福®)在中國(guó)特應(yīng)性皮炎患者中規(guī)模最大的多中心真實(shí)世界隊(duì)列研究。

REACH-AD研究在中國(guó)40家中心開(kāi)展,旨在評(píng)估烏帕替尼在青少年和成人中重度特應(yīng)性皮炎患者中的治療模式及通過(guò)最小疾病活動(dòng)度的達(dá)標(biāo)情況評(píng)估療效。此項(xiàng)正在進(jìn)行的前瞻性觀察性研究計(jì)劃納入1,000名患者并進(jìn)行為期一年的隨訪;本次6個(gè)月的中期分析包含了504名患者(其中包括89名青少年)¹。

最小疾病活動(dòng)度(MDA)指達(dá)到一項(xiàng)或多項(xiàng)由患者和臨床醫(yī)生報(bào)告的更高治療目標(biāo),例如無(wú)或幾乎無(wú)瘙癢(PP-NRS 0/1,瘙癢峰值數(shù)值評(píng)定量表評(píng)分為0/1)以及皮損清除或基本清除(EASI 90, 濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)改善≥90%)。特應(yīng)性皮炎治療的更高目標(biāo)應(yīng)是患者治療滿(mǎn)意度和生活質(zhì)量的提升。

REACH-AD研究中期分析結(jié)果顯示:

  • 使用模式: 80.3%的患者因既往療效不佳而啟用烏帕替尼。治療6個(gè)月時(shí),89.5%的患者仍在接受烏帕替尼治療。98%的患者起始劑量為15 mg,2.2%的患者進(jìn)行了劑量上調(diào)。大多數(shù)(93.8%)的患者享有國(guó)家醫(yī)保,9.1%的患者有商業(yè)保險(xiǎn)¹。
  • 有效性: 6個(gè)月時(shí)烏帕替尼的主要療效結(jié)果為:90.7%的患者達(dá)到EASI 75(濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)改善≥75%)或評(píng)分≤7;71.7%的患者達(dá)到EASI 90或評(píng)分≤3;73.9%的患者達(dá)到PP-NRS(瘙癢峰值數(shù)值評(píng)定量表)改善≥4;51.1%的患者達(dá)到PP-NRS評(píng)分為0/1;39.4%的患者達(dá)到MDA (最小疾病活動(dòng)度, 復(fù)合EASI 90 or ≤3 + PP-NRS 0/1)。與EASI 75的患者相比,達(dá)到最佳目標(biāo)EASI 90的患者在健康相關(guān)的生活質(zhì)量方面獲得顯著更大幅度的改善¹。

國(guó)際AHEAD共識(shí)推薦將MDA(最小疾病活動(dòng)度)——定義為同時(shí)實(shí)現(xiàn)患者報(bào)告結(jié)局和臨床醫(yī)生評(píng)估的更高指標(biāo),如EASI 90且PP-NRS 0/1——作為特應(yīng)性皮炎管理的理想目標(biāo)²。REACH-AD是中國(guó)首個(gè)評(píng)估烏帕替尼在真實(shí)臨床實(shí)踐中幫助患者達(dá)到最小疾病活動(dòng)度的大型多中心隊(duì)列研究。

詳細(xì)研究結(jié)果已于2026年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布。

在REACH-AD研究中觀察到的烏帕替尼安全性與已知數(shù)據(jù)一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。藥物相關(guān)不良事件(18.92 E/100PY)、導(dǎo)致停藥的不良事件(12.48 E/100PY)以及嚴(yán)重不良事件(1.61 E /100PY)發(fā)生率均較低;未發(fā)生死亡事件¹。

關(guān)于特應(yīng)性皮炎
特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性炎癥性疾病,其特征為劇烈瘙癢與搔抓的循環(huán),導(dǎo)致皮膚皸裂、脫屑和滲液³??。據(jù)估計(jì),該疾病影響高達(dá)10%的成年人及24.6%的青少年???。在成人特應(yīng)性皮炎患者中,20%至46%為中重度患者?。疾病帶來(lái)的一系列癥狀給患者造成了重大的身體、心理及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)???。

關(guān)于REACH-AD研究
REACH-AD(P24-965)是一項(xiàng)前瞻性、多中心觀察性研究,計(jì)劃在中國(guó)40個(gè)研究中心納入1,000名中重度特應(yīng)性皮炎患者,評(píng)估烏帕替尼在傳統(tǒng)系統(tǒng)性治療應(yīng)答不佳或不耐受的成人及青少年(≥12歲)中的應(yīng)用。本次中期分析報(bào)告了504名隨訪6個(gè)月患者的數(shù)據(jù)。

關(guān)于烏帕替尼緩釋片(瑞福®
由艾伯維科學(xué)家率先發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)的JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片(瑞福®),正在多種免疫介導(dǎo)炎癥性疾病中開(kāi)展研究。根據(jù)酶學(xué)和細(xì)胞學(xué)檢測(cè),烏帕替尼對(duì)JAK-1的抑制效能高于對(duì)JAK-2、JAK-3和TYK-2。目前尚不清楚特定JAK酶抑制與治療效果及安全性之間的相關(guān)性。

烏帕替尼緩釋片(瑞福®)正在針對(duì)斑禿、化膿性汗腺炎、大動(dòng)脈炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡及白癜風(fēng)開(kāi)展3期臨床試驗(yàn)。烏帕替尼用于上述疾病尚未獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),其在這些疾病中的安全性和有效性尚未確立。

關(guān)于艾伯維
艾伯維的使命是發(fā)現(xiàn)和提供創(chuàng)新藥物,解決復(fù)雜且棘手的疾病難題和未來(lái)的醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)。我們不懈努力,憑借在多個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域的科研創(chuàng)新為人們的生活帶來(lái)深遠(yuǎn)影響,包括免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、神經(jīng)科學(xué)以及艾爾建美學(xué)產(chǎn)品組合中的產(chǎn)品和服務(wù)。更多關(guān)于艾伯維的信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.abbvie.com

艾伯維在中國(guó)的總部位于上海,專(zhuān)注于在免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、眼科學(xué)、麻醉學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和美學(xué)等領(lǐng)域?yàn)槿藗儼l(fā)展和提供創(chuàng)新的醫(yī)療方案。

如欲了解更多關(guān)于艾伯維在中國(guó)的信息,請(qǐng)瀏覽艾伯維中文官網(wǎng)www.abbvie.com.cn。

前瞻性陳述

這些新聞稿中的某些陳述是或可能是1995年私人證券訴訟改革法案的前瞻性陳述。"相信"、"期望"、"預(yù)期"、"預(yù)測(cè)"及類(lèi)似表達(dá)以及未來(lái)和條件動(dòng)詞的使用均為前瞻性陳述的標(biāo)志。艾伯維警告這些前瞻性陳述存在風(fēng)險(xiǎn)與不確定性,且這些風(fēng)險(xiǎn)與不確定性可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述明示或默示的預(yù)期表述嚴(yán)重不符。此類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不限于,知識(shí)產(chǎn)權(quán)的挑戰(zhàn),與其他產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),研發(fā)過(guò)程中的內(nèi)在困難,不利的訴訟或政府措施以及適用于我們行業(yè)的法律和法規(guī)修訂。

可能影響艾伯維的經(jīng)濟(jì)、競(jìng)爭(zhēng)、政府、技術(shù)和其他因素的額外信息,請(qǐng)參閱已提交至美國(guó)證券交易委員會(huì)的艾伯維2024年表格10-K年度報(bào)告第1A項(xiàng)"風(fēng)險(xiǎn)因素",并由其后續(xù)提交至美國(guó)證券交易委員會(huì)的10-Q表季度報(bào)告,以及更新、補(bǔ)充或取代此類(lèi)信息的其他文件不時(shí)更新。除法律規(guī)定外,艾伯維沒(méi)有任何義務(wù),并明確拒絕公開(kāi)發(fā)布因后續(xù)事件或發(fā)展公布對(duì)前瞻性陳述的任何

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消息來(lái)源:艾伯維
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