上海2026年4月28日 /美通社/ -- 艾伯維在2026年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)上公布了REACH-AD研究(P24-965)的中期結(jié)果¹。該研究是烏帕替尼緩釋片(瑞福®)在中國(guó)特應(yīng)性皮炎患者中規(guī)模最大的多中心真實(shí)世界隊(duì)列研究。
REACH-AD研究在中國(guó)40家中心開(kāi)展,旨在評(píng)估烏帕替尼在青少年和成人中重度特應(yīng)性皮炎患者中的治療模式及通過(guò)最小疾病活動(dòng)度的達(dá)標(biāo)情況評(píng)估療效。此項(xiàng)正在進(jìn)行的前瞻性觀察性研究計(jì)劃納入1,000名患者并進(jìn)行為期一年的隨訪;本次6個(gè)月的中期分析包含了504名患者(其中包括89名青少年)¹。
最小疾病活動(dòng)度(MDA)指達(dá)到一項(xiàng)或多項(xiàng)由患者和臨床醫(yī)生報(bào)告的更高治療目標(biāo),例如無(wú)或幾乎無(wú)瘙癢(PP-NRS 0/1,瘙癢峰值數(shù)值評(píng)定量表評(píng)分為0/1)以及皮損清除或基本清除(EASI 90, 濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)改善≥90%)。特應(yīng)性皮炎治療的更高目標(biāo)應(yīng)是患者治療滿(mǎn)意度和生活質(zhì)量的提升。
REACH-AD研究中期分析結(jié)果顯示:
國(guó)際AHEAD共識(shí)推薦將MDA(最小疾病活動(dòng)度)——定義為同時(shí)實(shí)現(xiàn)患者報(bào)告結(jié)局和臨床醫(yī)生評(píng)估的更高指標(biāo),如EASI 90且PP-NRS 0/1——作為特應(yīng)性皮炎管理的理想目標(biāo)²。REACH-AD是中國(guó)首個(gè)評(píng)估烏帕替尼在真實(shí)臨床實(shí)踐中幫助患者達(dá)到最小疾病活動(dòng)度的大型多中心隊(duì)列研究。
詳細(xì)研究結(jié)果已于2026年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布。
在REACH-AD研究中觀察到的烏帕替尼安全性與已知數(shù)據(jù)一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。藥物相關(guān)不良事件(18.92 E/100PY)、導(dǎo)致停藥的不良事件(12.48 E/100PY)以及嚴(yán)重不良事件(1.61 E /100PY)發(fā)生率均較低;未發(fā)生死亡事件¹。
關(guān)于特應(yīng)性皮炎
特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性炎癥性疾病,其特征為劇烈瘙癢與搔抓的循環(huán),導(dǎo)致皮膚皸裂、脫屑和滲液³??。據(jù)估計(jì),該疾病影響高達(dá)10%的成年人及24.6%的青少年???。在成人特應(yīng)性皮炎患者中,20%至46%為中重度患者?。疾病帶來(lái)的一系列癥狀給患者造成了重大的身體、心理及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)???。
關(guān)于REACH-AD研究
REACH-AD(P24-965)是一項(xiàng)前瞻性、多中心觀察性研究,計(jì)劃在中國(guó)40個(gè)研究中心納入1,000名中重度特應(yīng)性皮炎患者,評(píng)估烏帕替尼在傳統(tǒng)系統(tǒng)性治療應(yīng)答不佳或不耐受的成人及青少年(≥12歲)中的應(yīng)用。本次中期分析報(bào)告了504名隨訪6個(gè)月患者的數(shù)據(jù)。
關(guān)于烏帕替尼緩釋片(瑞福®)
由艾伯維科學(xué)家率先發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)的JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片(瑞福®),正在多種免疫介導(dǎo)炎癥性疾病中開(kāi)展研究。根據(jù)酶學(xué)和細(xì)胞學(xué)檢測(cè),烏帕替尼對(duì)JAK-1的抑制效能高于對(duì)JAK-2、JAK-3和TYK-2。目前尚不清楚特定JAK酶抑制與治療效果及安全性之間的相關(guān)性。
烏帕替尼緩釋片(瑞福®)正在針對(duì)斑禿、化膿性汗腺炎、大動(dòng)脈炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡及白癜風(fēng)開(kāi)展3期臨床試驗(yàn)。烏帕替尼用于上述疾病尚未獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),其在這些疾病中的安全性和有效性尚未確立。
關(guān)于艾伯維
艾伯維的使命是發(fā)現(xiàn)和提供創(chuàng)新藥物,解決復(fù)雜且棘手的疾病難題和未來(lái)的醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)。我們不懈努力,憑借在多個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域的科研創(chuàng)新為人們的生活帶來(lái)深遠(yuǎn)影響,包括免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、神經(jīng)科學(xué)以及艾爾建美學(xué)產(chǎn)品組合中的產(chǎn)品和服務(wù)。更多關(guān)于艾伯維的信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.abbvie.com。
艾伯維在中國(guó)的總部位于上海,專(zhuān)注于在免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、眼科學(xué)、麻醉學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和美學(xué)等領(lǐng)域?yàn)槿藗儼l(fā)展和提供創(chuàng)新的醫(yī)療方案。
如欲了解更多關(guān)于艾伯維在中國(guó)的信息,請(qǐng)瀏覽艾伯維中文官網(wǎng)www.abbvie.com.cn。
前瞻性陳述
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參考文獻(xiàn):