上海2026年4月27日 /美通社/ -- 2026 年 4 月 25 日,中國食藥安全促進會第三屆醫(yī)療美容高質量發(fā)展大會于成都召開,《注射用組織提取膠原蛋白改善膚質膚色的評價方法》團體標準(以下簡稱團標)在大會上正式發(fā)布,明確于 4 月 26 日實施。
該標準由斐縵(長春)醫(yī)藥生物科技有限責任公司提出,中國食品藥品企業(yè)質量安全促進會歸口,聯(lián)合多家機構和單位共同起草,是國內首個注射用組織提取膠原蛋白膚質膚色專項評價團標,填補行業(yè)空白,標志我國膠原醫(yī)美從"經(jīng)驗驅動"邁入"循證規(guī)范"新階段。
發(fā)布會現(xiàn)場,廣東省第二人民醫(yī)院整形美容科羅盛康教授圍繞團標核心內容展開深度解讀,重點拆解了團標中"主觀量表+客觀檢測"的雙維度評價體系、全流程操作規(guī)范及安全管控體系的風險防控策略。
解讀內容結合大量臨床案例,為醫(yī)生、機構提供了可直接落地的實操指引,確保團標在臨床與市場中有效落地,推動標準從 "文件" 轉化為 "行業(yè)行動"。
團標解讀結束后,復旦大學附屬華山醫(yī)院皮膚科劉慶梅博士帶來《?;钚阅z原結構與功能機制的研究》主題分享。該研究由復旦大學與斐縵生物聯(lián)合開展,從科學層面為團標提供了堅實理論支撐。
研究證實,活性牛膠原蛋白以Ⅰ 型、Ⅲ 型膠原為主要成分,可完整保留三螺旋結構,熱穩(wěn)定性優(yōu)異,生物活性高。其作用機制清晰,可通過多信號通路協(xié)同調控,有效激活皮膚成纖維細胞、促進細胞外基質重塑。
動物實驗與臨床觀察均表明,活性牛膠原蛋白在醫(yī)美領域可實現(xiàn)即刻填充、營養(yǎng)再生、美白抑黑;在皮膚應用中能顯著提升皮膚含水量、強化皮膚屏障功能、增加真皮厚度與致密度、改善皮膚彈性,在膚質優(yōu)化、光電術后修護等場景中均具備明確臨床價值。
分享結束后,現(xiàn)場舉行隆重發(fā)布儀式。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局局長、中國食品藥品企業(yè)質量安全促進會毛振賓會長,全國醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會(SAC/TC221)主任委員余新華教授,廣東省第二人民醫(yī)院整形美容科羅盛康教授,北京醫(yī)院國家老年醫(yī)學中心整形外科主任趙紅藝教授,大連理工大學附屬中心醫(yī)院整形美容科主任王琳教授,廣東省第二人民醫(yī)院整形美容科微創(chuàng)團隊負責人洪偉晉博士,復旦大學附屬華山醫(yī)院皮膚科副研究員劉慶梅博士,斐縵生物董事總經(jīng)理陳欣偉先生、董事副總經(jīng)理趙卿女士、醫(yī)學與研發(fā)總監(jiān)李宏強博士等嘉賓共同上臺啟動揭牌。全國千余名醫(yī)美行業(yè)專家與從業(yè)者現(xiàn)場見證,共同見證團標正式發(fā)布。
本標準落地實現(xiàn)多方共贏,為行業(yè)樹立規(guī)范發(fā)展標桿,推動膠原醫(yī)美賽道高質量發(fā)展;為臨床醫(yī)生提供標準化操作與循證評價工具,降低臨床風險,同時為學術交流建立統(tǒng)一標尺;對醫(yī)美機構與經(jīng)營管理者而言,該標準既是合規(guī)經(jīng)營的核心依據(jù),也是差異化競爭的重要抓手,可有效賦能前端轉化,提升客戶留存與復購率。
從產(chǎn)品技術創(chuàng)新到行業(yè)標準制定,斐縵生物始終堅守產(chǎn)業(yè)責任,與行業(yè)協(xié)會及產(chǎn)業(yè)鏈伙伴緊密協(xié)同,持續(xù)推動膠原醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化、高質量發(fā)展。未來,斐縵生物將以本標準為新起點,持續(xù)為臨床醫(yī)生提供學術賦能、為合作機構提供運營支持,與全體行業(yè)同仁攜手共建規(guī)范、健康、可持續(xù)的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)生態(tài)。