蘇州2019年11月1日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司旗下蘇州藥明檢測(cè)檢驗(yàn)有限責(zé)任公司（下稱“藥明生物蘇州檢測(cè)”）位于蘇州吳中區(qū)的新實(shí)驗(yàn)室大樓正式啟用，公司將進(jìn)一步提升服務(wù)能力，為全球合作伙伴提供專業(yè)、迅速、高質(zhì)量、全方位、更具性價(jià)比的生物藥安全性檢測(cè)和檢驗(yàn)服務(wù)，并成為亞太地區(qū)最大的生物藥安全性檢測(cè)服務(wù)公司之一。
藥明生物蘇州檢測(cè)擁有超過(guò)600臺(tái)（套）國(guó)際一流的各類設(shè)備、儀器，包括12臺(tái)AKTA、1臺(tái)透射電鏡、68臺(tái)實(shí)時(shí)定量PCR、1臺(tái)Ion PGM離子個(gè)體化基因組測(cè)序儀等。新實(shí)驗(yàn)室大樓啟用后，藥明生物蘇州檢測(cè)面積將超過(guò)16000平方米。
“藥明生物蘇州檢測(cè)憑借卓越的質(zhì)量管理體系和專業(yè)服務(wù)能力贏得了全球客戶的青睞與信任，此次啟用的新實(shí)驗(yàn)室大樓將進(jìn)一步增強(qiáng)我們為全球合作伙伴提供安全、高效的生物藥安全性檢測(cè)服務(wù)的實(shí)力。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“藥明生物將持續(xù)提升專業(yè)技術(shù)能力和服務(wù)水平，推動(dòng)亞洲乃至全球生物藥安全性檢測(cè)服務(wù)發(fā)展與變革，賦能全球合作伙伴?！?/p>
作為亞洲規(guī)模最大的可提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（USP, EP, JP）和中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)（CN）的第三方生物藥安全性檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一，藥明生物蘇州檢測(cè)提供完整的CHO細(xì)胞系鑒定服務(wù)，多樣化的生物藥安全性檢測(cè)服務(wù)，包含支原體、逆轉(zhuǎn)錄病毒、一般病毒與外源性病毒檢測(cè)等。公司已獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可與中國(guó)計(jì)量認(rèn)證（CMA），擁有中國(guó)批準(zhǔn)的BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室，打造了完善的符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的病毒清除驗(yàn)證服務(wù)平臺(tái)。自2015年以來(lái)，藥明生物蘇州檢測(cè)已成功完成超過(guò)4000項(xiàng)生物藥安全性檢測(cè)和300個(gè)以上的病毒清除驗(yàn)證項(xiàng)目，服務(wù)項(xiàng)目超過(guò)近400個(gè)，其中包括20余個(gè)生物制品上市注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目。
啟用儀式當(dāng)天，藥明生物蘇州檢測(cè)在新實(shí)驗(yàn)室大樓里主辦了生物藥質(zhì)量與生物藥安全性檢測(cè)研討會(huì)，來(lái)自生物制藥行業(yè)的專家共聚一堂，共同探討了生物藥生產(chǎn)、質(zhì)量控制、合規(guī)策略、生物藥生產(chǎn)的安全性檢測(cè)與病毒清除等議題。
