北京和波士頓2021年6月2日 /美通社/ -- 2021年6月1日，祐和醫(yī)藥宣布將在6月4-8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，以壁報（Poster）的形式公布兩項臨床I期研究關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
第一項研究：
YH003（抗CD40單抗）聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期實體瘤的Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)（NCT04481009）
展示形式：壁報展示
壁報編號：#2580
NCT04481009研究是一項以評價YH003聯(lián)合特瑞普利單抗 (拓益®)在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步的抗腫瘤療效的研究。截止至2020年12月31日，在9例受試者/3個劑量水平（0.03 至 0.3 mg/kg）中，未觀察到DLT事件或SAE。5例受試者至少完成了1次腫瘤評估，1例既往接受過Opdivo和Opdivo聯(lián)合Yervoy治療失敗的眼黑色素瘤受試者為PR；有2例受試者的療效為SD，其中1例為既往接受過抗PD-L1治療后進展的默克細胞癌復(fù)發(fā)的受試者，另1例為既往接受過抗PD-1治療后進展的晚期非小細胞肺癌的受試者。
該研究結(jié)果顯示，YH003單藥及與特瑞普利單抗(拓益®)聯(lián)合具有良好的安全性及耐受性，并且與特瑞普利單抗聯(lián)合治療在晚期實體瘤患者中顯示了初步的抗腫瘤活性，尤其可以為既往免疫治療失敗的受試者帶來臨床獲益。
第二項研究：
YH001（抗CTLA-4單抗）聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期實體瘤的試驗數(shù)據(jù)（NCT04357756）
展示形式：壁報展示
壁報編號：#2577
NCT04357756研究是一項以評價YH001聯(lián)合特瑞普利單抗 (拓益®)在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步的抗腫瘤療效的臨床研究。
截止至2020年12月31日，在10例受試者/4個劑量水平（0.05 至 1 mg/kg）中，未觀察到DLT事件或SAE。其中7例受試者至少完成了1次腫瘤評估，4例受試者的療效為SD。截止至2021年3月1日，其中1例患有GEJ受試者第一次腫瘤評估為SD，第二次腫瘤評估為PR，靶病灶較基線縮小至60.9%。
該研究結(jié)果顯示，YH001單藥與特瑞普利單抗(拓益®)聯(lián)合具有良好的安全性及耐受性，在晚期實體瘤患者中顯示了初步的抗腫瘤活性，尤其可以為既往免疫治療失敗的受試者帶來臨床獲益。同時祐和醫(yī)藥將在澳洲繼續(xù)推進YH001的臨床I期研究進一步進行安全性和有效性探索。
